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成立于
总建筑面积
仪器设备
国家药品标准
湖北省药品监督检验研究院(湖北生物制品检定所)(简称“湖北省药检院”)成立于1972年,是湖北省药品监督管理局直属公益一类事业单位。拥有国家药监局首批认定的血液制品质量控制重点实验室、中药质量控制重点实验室、湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心、湖北省博士后创新实践基地、国家药品监督管理局“药品法治宣传教育基地”。是香港中成药注册检测服务机构、国家化妆品抽检复检机构、国家药监局第一批授权的7个生物制品批签发的检定机构之一。承担药品检验、生物制品检定、药品包装材料检测及国家授权的检验研究工作和省药品标准专家委员会秘书处等职能。
湖北省药检院现有生物城、丁字桥两个院区,总占地面积约158亩,总建筑面积48431平方米。现有液质联用仪、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等仪器设备2500余台(套),原值约2.5亿元。院内设党政办公室、综合业务部(科研管理部)、质量管理部(信息中心)、药品检验研究中心、中药检验研究中心、生物制品检定研究中心、食品化妆品检测研究中心(创新发展服务平台)、包装材料检测研究中心、生物安全检测研究中心、人力资源部(老干办)、财务管理部、资产管理部、后勤服务部等13个部门。
湖北省药检院现有一支专业性较强的人才队伍,全院174名在职人员中,博士13人(含博士后2人),硕士84人,高级职称人员41名。国家药典委员会委员3人,食品安全国家标准审评委员会委员1人,国家实验室认可认定评审员1人,国家中药品种保护审评专家2人,国家化妆品标准化技术委员会委员1人,国家标准物质技术审评专家3人。享受国务院专项津贴专家1人,湖北省政府专项津贴专家1人,湖北省突出贡献中青年专家1人,湖北省青年拔尖人才培养计划1人,武汉英才计划培育支持专项现代服务业领域人才1人。湖北省食品、药品、化妆品各类评审、咨询专家50余人,药品化妆品生产、注册、经营等多个领域兼职药品、化妆品检查员96人,其中国家级检查员 15 人。武汉大学、华中科技大学、武汉理工大学、中国药科大学、湖北大学、湖北中医药大学校硕士研究生导师10余人。
近年来,起草世界卫生组织《国际药典》标准7项,完成国家药品标准制修订253项,组织起草编写了《湖北省中药材质量标准》、《湖北省中药饮片炮制规范》、《湖北省医疗机构制剂规范》。承担国家、省市级等科研立项111项,获湖北省科技进步一等奖1项,二等奖5项,三等奖1项,中国药学发展奖1项,中国药学会科学技术二等奖1项,湖北中医药科学技术三等奖1项,教育部科学技术进步奖二等奖1项。获实用新型专利4项,发明专利9项,软件著作权1项,16项科技成果被国家局公示确认。在国内外核心期刊发表专业论文520多篇,其中SCI收录38篇,主编或参编专著50余部。