国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室简介

       国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室是面向药品科技前沿、围绕药品创新发展和科学监管的战略需求，依托湖北省药品监督检验研究院，联合中国中医科学研究院及华中科技大学，组建的国内最具代表性的集研究、检验、教学于一体的专业性重点实验室，于2019年4月通过国家药监局专家团队评审，成为国家药监局首批正式挂牌的重点实验室，实验室主任胡敏教授，学术委员会主任陈士林研究员。

       大家汇聚，人才年富力强。中药质量控制重点实验室拥有包括长江学者、国家杰出青年基金获得者、国家药典委员会委员等在内的核心研究团队成员63人，其中在职人员56人，流动人员7人，在职人员占总人数88.9%，包括研究人员31人，技术人员20人，管理人员5人；流动人员包托博士3人、博士后2人、硕士2人；高级专业技术职称34人，占总人数54%；博士学位28人、硕士24人；在职人员中45岁以下46人，其中35岁以下26人，中青年研究人员占总人数82%。

       科学配置，打造创新平台。中药质量控制重点实验室建设面积约2123平方米，包含分子生物学共建实验室、中药标本馆、理化分析室、仪器分析室、试剂试药室、天平室、质谱室、薄层室等各类实验区域。配套仪器约160台（套）。拥有液质联用仪、气质联用仪、超高液相色谱仪、离子色谱仪、原子吸收光谱仪、高通量测序仪等中药分析大型仪器平台，为提高我国中药全产业链质量控制、应用开发、监督管理提供关键理论、技术与基础信息支撑。

       着眼产业，促进健康发展。中药质量控制重点实验室围绕中药全产业链质量控制技术及标准体系重大共性问题和中药检测新技术发展迫切需求，创新中药质量控制与风险评估体系，搭建中药监管技术创新平台，为促进中药标准化建设及大健康产业发展提供质量监管基础储备和技术支撑。近五年来团队承担国家、省部级科研项目共31项。发表论文322篇。获国家及省部级成果奖励13项。起草各级标准535项，发布风险预警8项，完成检验检测55000余项，建立符合中药特点的整体质量控制模式。率先提出核基因ITS2作为药用植物通用DNA条形码，创建全新中草药DNA条形码生物鉴定体系，引领国际生药鉴定的学术突破。完成50余种药用植物及真菌生物活性成分挖掘，发现近百种新骨架，为中药质量控制与评价奠定坚实基础

       技术先进，全面服务监管。中药质量控制重点实验室将围绕中药全产业链的质量和安全控制需求，突破质量追溯、标准研究、风险评估中关键技术瓶颈，为中药监管提供专业先进的技术支撑。以服务科学监管和药品创新发展为中心；突出资源与种植、生产加工、流通与使用3个关键环节，深化四个研究方向：一、以中药大品种为示范，通过质量标志物追踪，建立覆盖基源、种植到生产、流通各个环节的全程质量追溯体系，为中药监管提供技术保障。二、开展无公害种植关键技术研究，制订系列品种的规范种植体系，实现药材种植标准化规范化。三、系统挖掘生物活性物质，建立中药药效物质基础研究技术体系，为中药的有效开发利用奠定基础。四、针对中药大品种、高风险品种，围绕中药全产业链关键环节风险因素开展质量评价新技术新标准研究，保证中药安全有效。

       热忱欢迎海内外专家和有志于从事中药质量控制研究的青年学者来实验室工作、访问和合作研究。