关于发布化学药物稳定性研究等16个技术指导原则的通知
来源:省药检院发布时间:2010/12/13浏览次数:11316
[center]关于发布化学药物稳定性研究等16个技术指导原则的通知[/center] 国食药监注[2005]106号
  为促进我国药品的研究开发,指导药物研究单位用科学规范的方法开展药品研究工作,我局自2003年5月开始正式启动了化学药物研究技术指导原则的起草和修订工作。指导原则的修订是以《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》为依据,以科学性、前瞻性、可操作性为指导思想,充分借鉴了ICH等技术指导原则。目前我局已制定了化学药物稳定性等16个研究技术指导原则(见附件),现予发布,请参照执行。
  附件:                                                                                          
                            国家食品药品监督管理局                              二○○五年三月十八日
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