为加强我省药品注册现场核查工作，提高现场核查工作质量，经研究，省局药品审评认证中心决定举办全省药品注册现场核查人员培训班，现就有关具体事项通知如下：
一、培训时间：2006年6月10日至2006年6月11日（两天）。
武汉市内的核查人员请于10日上午8点半以前报到，武汉市以外的核查人员请于9号下午报到。
二、培训地点：新闻宾馆（武昌区黄鹂路65号，湖北日报社旁）
三、参加培训人员：药品注册现场核查人员（附件）、部分药品注册申请人
四、培训的内容：
    1、药品注册法规与药品注册受理；
    2、药品注册现场核查程序与要求；
    3、药品研制管理制度核查内容与要求；
    4、中药处方与工艺研究核查内容与要求；
    5、中药质量标准研究核查内容与要求；
    6、化学药品处方与工艺研究及结构确证核查内容与要求；
    7、化学药品质量标准研究核查内容与要求；
    8、药效、药理及毒性试验研究核查内容与要求；
    9、样品试制与稳定性研究的核查内容与要求；
    10、药品抽样原则与样品试制、检验原始记录核查内容与要求；
    11、药品注册现场核查及抽样存在的问题。
五、有关事宜：
    1、药品注册现场核查人员培训食宿费由省局药品审评认证中心统一承担，往返交通费自理。药品注册申请人需交纳会务费200元/人（含培训费、资料费及餐费，住宿费自行解决）。
    2、此次培训请相关人员务必准时参加。不能参加者，须提前向省局药品审评认证中心书面说明。
    3、药品注册申请人参加此次培训采取自愿原则，参加者须提前向省局药品审评认证中心报名。
    4、武汉市内人员不安排住宿。
    5、联系人：张安萍、刘艳
联系电话：027-87253991、62606645、87253619
传真电话：027-87253596

附：参加培训的药品注册现场核查人员名单。

药品注册现场核查培训人员名单：
陈维信  张立群  姜  红   夏义武  冯海龙  周  锐    那硕利
康四和  陈  鄂  刘伟华   隋宁海  张  庆  胡  敏    余庆斌
宋小京  张春瑛  郭端玲   张  洪  徐  玲  李金屏    王晓敏
曹全胜  胡军林  陈宁林   赵亚萍  沈佳特  魏柳珍    黄芒莉
胡远华  彭文兵  马立群   周素文  江  燕  定天明    范志佳
刘  君  段木盛  费路华   冯  光  胡  兵  涂晓真    涂  林
付丽娟  林幸华  聂小春   高秋方  程  敏  陈燕祥    徐兴鼎
刘亚丽  黄京芳  吴继洲   易以木  向  明  阮金兰    项光亚
张长弓  姜凤超  马长清   李  高  方建国  杜  光    宋金春
肖文华  刘焱文  陈家春   陈科力  刘合刚  林  宁    卢金清
彭  松  南  藻  沈灵佳   舒志元  李志平  刘  红    刘  洁
邱银生  孙代华  杨静华   龚道芬  史大军  王正权    张友干
李万江  康安常  杨世华   杨慈海  刘  伟  吴  竞    邓素琴
汪雁玲  刘  浩  何兴宏   程改平  李本祥  高  平    廖学成
王中红  谢  诲  雷永军   吴绍敏  李智勇  熊久林    张  清
孙仲葆  胡旺生  王元廷   张  兵  胡少玉  马  明    陈丹娜
尹先国  傅  彦  杜汉业   苗  中  曹秀荣  张安萍    杨峥嵘
孙  煜  刘彦安  周  伟   王春红  余思欣