湖北省中药材质量标准及中药饮片炮制规范2009年版编委会第一次全体会议纪要
来源:省药检院发布时间:2010/12/13浏览次数:8050

    《湖北省中药材质量标准2009年版》及《湖北省中药饮片炮制规范2009年版》编委会第一次会议于2007年10月23日在湖北省药品检验所召开,参加会议的有湖北省食品药品监督管理局焦红副局长及药品注册处、安监处、评审中心领导,湖北省科技厅、大专院校、科研院所、药品检验所等单位的领导、编委及特邀专家共41人参加了会议。
    本次会议由编委会主任焦红副局长主持,她指出为了加强我省中药材及饮片质量的监督管理,提高我省中药材及饮片质量,保证人民用药安全有效,省局高度重视湖北省中药材质量标及湖北省中药饮片炮制规范的制定工作,成立了编委会,着手进行标准的制定工作。自2007年5月以来,编委会已进行了一些前期准备工作,组织开展了两次座谈会,收集相关资料,初步拟定了收载品种名单,下发各地征求意见并对反馈意见进行了整理,草拟了编写细则和样稿。本次会议的任务主要是讨论确定收载品种,审定编写方案,讨论任务分配原则等。希望各位专家发表意见。编委会副主任陈维信所长代表省药检所对编委会全体人员和各位专家教授表示欢迎,并表示省药检所将全力配合支持编委会工作,努力做好标准制定工作的组织实施,培训指导工作。编委会副主任、省科技厅张彦林处长从我国中药资源状况的角度认为湖北历来是我国中药大省,中医药强省,制定高标准、高质量湖北省中药材质量标准及湖北省中药饮片炮制规范对于保证湖北省中药材及中药饮片质量、促进湖北中药产业化发展具有重要的意义,省科技厅将积极支持配合食品药品监督管理局,将此项工作作好。省药检所张立群副所长报告了标准编写设计方案,介绍了标准制定原则、品种遴选原则,起草程序及要求,时间安排等。各位专家分别就不同的议题进行了认真热烈的发言和讨论,会议最后形成以下意见:
1、同意标准编写设计方案,标准制定要做到科学合理,规范实用,质量可控,品种收载中注意突出我省用药特色,反映出我省习用中药材的研究成果。
2、尽量将我省有习用历史,来源清楚,应用广泛,有商品药材供应的地区习用品种收载于标准中,慎重收载一些有毒性的品种或我省不产没有商品供应的品种,国家保护物种和濒危动植物品种不予收载。
3、编写细则应尽量详细具体,编写书写格式按中国药典要求,文字应尽量规范、准确,以保证编写质量。
4、标准制定过程中,应准确鉴定来源,收载的鉴别项目、检查项目应有针对性,重点品种应收载含量测定,应根据中医药理论、临床应用情况及有关资料记载制订性味归经,功能主治等项目。
5、中药材饮片炮制规范的制定应从我省饮片生产的实际情况出发,既保留传统的炮制方法,也要尽量反映出我省炮制工艺的新技术、新方法,重点增加质量控制项目,全面提高我省中药饮片质量。
6、经会议讨论,最后确定中药材收录品种共约200种。对编写任务确定了基本的分配原则:药材标准起草原则上由主产地或提出品种的地区负责起草,制剂及涉及标准提高品种中的中药材原则上由生产企业起草,已批准的省药材标准由相应企业负责提高,根据有关大专院校、科研院所的研究基础及其承担起草的意愿,安排部分品种起草。饮片标准原则上由饮片加工生产企业起草。
    最后焦红副局长对本次会议内容进行了总结,认为本次会议开的很成功,确定了标准编写方案及收载品种,完成了本次会议的各项任务,编委会将根据本次会议讨论的结果,对收载品种进行进一步整理。修改完善编写细则,加强与各编委及起草单位的联系,尽快安排落实起草任务,并做好标准起草工作的培训,以保证按期完成此项工作,为我省中药事业的发展做出贡献。
                         

湖北省中药材标准中药饮片炮制规范
编委会办公室 
2007年10月26日