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今年是我省药品批发企业许可证换证年,为了做好《药品经营许可证》换证工作,省局药品审评认证中心精心组织,严格实施,确保换证工作不走过场。一是坚持一个检查标准。严格执行《开办药品批发企业验收实施标准》,按照规定的34条逐项进行现场验收,发现一条缺陷即判定为检查不合格;二是组建一批精干的检查员队伍。省局从800多名药品GSP检查员队伍中挑选100多名检查员,负责这次换证工作的现场检查。同时,组织对检查员进行业务培训,提高检查员的业务水平;三是建立监督机制,加强廉政建设。省局药品审评认证中心建立了约谈制度、回访制度,要求现场检查严格遵守检查纪律,保证换证工作公平公正。截至目前,省局已对362家药品批发企业进行了换证。
(信息来源:药品审评认证中心)