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3月2日,全省药品安全监管暨警示工作会议召开,传达全国药品安全监管工作会议和全省食品药品监管工作会议精神,总结2009年药品生产安全监管工作,部署2010年任务。
会议肯定了2009年药品生产安全监管工作取得的突出成绩,确定了2010年药品生产安全监管工作的总体要求和七个重点任务。七个重点任务为:一是进一步加大高风险品种(血液制品、疫苗、大容量注射剂、中药注射剂等)的监管力度;二是进一步加大对特殊药品的监管力度,强化现场监督检查,并适时进行网上监控;三是加强对生产国家基本药品目录品种企业的监管,定期进行现场检查与安全性评价;四是确保对GMP认证满两年的81家药品生产企业跟踪检查率达100%;五是进一步做好药物临床试验机构复核认定的现场检查组织工作;六是组织开展药品生产许可证的换发工作;七是加大对医疗机构药库及制剂配制的监管力度,做好医疗机构制剂许可证的换发工作。
会议通报了2009年度我省药品生产企业药品质量安全信用等级情况,其中警示16家,失信2家,严重失信6家,严重失信主要是因为药品广告夸大宣传,带有欺骗性质。省局局长邹贤启出席会议并作重要讲话,省局副局长傅铁成代表省局与各市、州、直管市、林区局签订了药品安全监管责任书。全省已通过药品GMP认证企业(含中药饮片生产企业)法定代表人和质量负责人,各市、州、直管市、林区局分管局长和科(处)负责人,省局相关处室、分局、中心有关负责人参加会议。
(消息来源:湖北省食品药品监督管理局)