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7月13日至16日,省局在武汉市举办新版GMP(《药品生产质量管理规范(2010年修订)》)检查员培训班,来自省内各市州和外省市的检查员共计150余人参加了培训。国家局认证管理中心对本次培训给予大力支持,认证管理中心副主任沈传勇亲临指导,并挑选7名授课老师到场授课。培训班由省局副巡视员李亚伟主持,省局副局长傅铁成出席并作重要讲话。
本次培训班分别对新修订GMP概况、机构与人员、物料与产品、生产管理、质量风险评估、质量控制与质量保证、新版GMP检查的基本流程进行了专题培训,并将检查员分成若干个小组进行分析讨论、交流发言。
傅铁成在培训班开班讲话中对学员们提出三点要求:一是希望大家珍惜机会、认真学习,确保学习取得成效;二是要明确任务、重视履责,当好药品安全监管源头的卫士;三是强化责任、严肃纪律,确保认证的真实性。同时,强调全系统要高度重视新版GMP的实施工作,充分认识新版GMP实施工作的重要性、复杂性。各位GMP认证检查员以及相关部门要进行深入的学习、研究,以确保在今后的工作中能够准确严格地贯彻实施。
(消息来源:湖北省食品药品监督管理局)