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为全面、准确掌握我省药用辅料注册批准情况,进一步加强药用辅料注册管理,近期,省局开展全省药用辅料摸底调查工作。此项工作由省局药品注册处部署协调、市州局药品注册管理部门配合实施。通过摸底调查,掌握了全省药用辅料注册品种结构和数量,了解了我省的特色品种、优势品种,建立健全了药用辅料批准文号数据库;同时也发现了相关问题,如企业名称变更但未向药品注册管理部门报批、品种名称未按《中国药典》(2010年版)规定修改等。下一步,省局将根据调查中发现的问题针对性开展工作,制定相关措施,切实加强注册管理和指导服务,保障产品质量安全,促进全省药用辅料产业快速健康发展。
(消息来源:湖北省食品药品监督管理局)