日前，从国家食品药品监督管理局传来喜讯，2011年全国共获批中药新药21件，其中我省4件，占19%。分别是：武汉福星生物药业有限公司开发的中药六类新药半夏和胃颗粒、武汉健民药业股份有限公司开发的中药六类新药小儿益麻颗粒、武汉联合药业有限责任公司开发的中药五类新药缬草提取物胶囊、马应龙药业集团股份有限公司开发的中药六类新药槐榆清热止血胶囊。另外，武汉健民大鹏药业有限公司的一类新药体外培育牛黄作为一种优质的稀缺中药材代用品也已通过专家论证，这一成果将对保障中药在临床急重症疗效方面起到重要的推动作用。
　　自2007年新的《药品注册管理办法》、2008年《中药注册补充管理规定》出台之后，国家大幅度提高了中药改剂型和仿制品种科学合理性的要求，"倒逼"企业从事具有自主知识产权的新药研发，中药二次研发的门槛大幅度抬升。我省很多过去以改剂型和仿制药为主要目标的企业一时失去方向。面对这一新情况，省局强化服务，采取研讨新药研发思路、拓宽交流平台、全程跟踪服务三项措施，帮助企业转变思想、改进方法，尽快适应新的药品研发形式，努力拓展中药研发的新途径。一是多次邀请国家中药注册专家来我省作学术报告，帮助企业深刻解读国家关于中药注册的新内涵和新思路；二是带领企业参加国家组织的中药研发与注册管理工作座谈会等活动，搭建企业与监管审批和权威部门沟通交流平台，帮助企业解决注册研发工作中遇到的困难和问题；三是对优秀企业开发的中药品种提前介入，全程跟踪，全方位提供政策指导和沟通交流服务。通过努力，我省中药新药研发不仅数量可观，而且质量颇佳。4件获批新药中，既有对优秀中医药传统的挖掘和传承，如武汉福星生物药业有限公司的半夏和胃颗粒、武汉健民药业股份有限公司的小儿益麻颗粒、马应龙药业集团股份有限公司的槐榆清热止血胶囊；也有对现代中药提取技术的突破，如武汉联合药业有限责任公司的缬草提取物胶囊。为实现我省医药经济健康快速发展增添了新的助推力。

(消息来源：湖北省食品药品监督管理局)