为贯彻落实国家局视频会议精神，有效降低药害风险，省局日前就进一步加强无菌药品生产监管工作作出具体部署。

　　一、高度重视无菌药品生产监管工作。进一步提高对无菌药品生产监管工作重要性和紧迫性的认识，切实加强组织领导，全面落实监管责任。

　　二、全面开展无菌药品生产监督检查。近期对辖区内无菌药品生产企业开展一次全面监督检查，强化无菌保障措施，消除药品安全隐患，并在全省范围内集中讨论检查中发现的典型案例。

　　三、切实加强无菌药品监督抽样检验。加大对无菌制剂的抽样力度，对监督抽验不合格的品种要查明原因并及时上报抽验结果。

　　四、认真履行药品不良反应监测职责。督促药品生产经营企业及时做好无菌药品不良反应的收集、审核、整理、分析和上报工作。对发生群体性不良反应事件，要立即启动应急预案。

　　五、大力推进新修订药品GMP实施工作。继续做好新修订药品GMP实施的政策宣传和分类指导工作，督促药品生产企业严格按照经过验证的生产工艺和批量组织生产，保证新修订药品GMP实施工作的平稳有序。

　　（信息来源：省局药品安全监管处）