为加强我省医疗机构制剂监督管理，提升全省医疗机构制剂质量标准水平，保障公众用药安全、有效，省局组织编制完成了《湖北省医疗机构制剂规范》（2011年版），并将于2012年12月1日起正式实施。《湖北省医疗机构制剂规范》（2011年版）作为我省药品地方标准，是医疗机构制剂配制、使用、检验和监督管理的法定依据和技术规范。
　　《湖北省医疗机构制剂规范》（2011年版）是在《湖北省医疗机构制剂规范》（1999年版）和全省医疗机构制剂再注册的基础上，全面修订编撰而成，共分上篇和下篇，收载品种总计423种，其中上篇收载中药323种，下篇收载化学药品100种。参照《中国药典》（2010年版）的规定和要求，结合我省医疗机构制剂发展现状和特色，《湖北省医疗机构制剂规范》（2011年版）在整体上提高了制剂标准水平，分别收载了鉴别、检查、含量等控制指标；按中医术语对中药品种功能与主治等内容进行了规范；新增了凡例部分，修订了附录内容，对总体要求和基本原则作出了明确规定，尽可能做到更加科学、严谨。
　　在编撰过程中，省局成立编撰委员会，制定编撰方案，明确指导思想，统一审核标准。编委会由我省药品监管部门、检验机构、医疗单位和高等院校等单位的药学、医学及相关专业的专家组成，其中在鄂国家药典委员会委员2人。在广泛听取医疗机构意见和建议的基础上，编委会经过组织品种遴选、专家论证、试验起草、复核审定、专家审稿、标准公示等工作程序，按照安全有效、临床必需、科学合理、规范实用的原则，数易其稿，最终完成。
　　《湖北省医疗机构制剂规范》（2011年版）的正式实施，标志着我省医疗机构制剂监督管理工作朝着法制化、标准化、规范化又迈出了坚实的一步，将有力促进全省医疗机构制剂标准提升和科学发展，切实保障广大患者临床安全用药需求。
（消息来源：湖北省食品药品监督管理局）