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为推进新修订药品GMP的贯彻实施,统一广大药品生产企业和GMP检查员的思想与认识,按照今年工作计划,国家食品药品监督管理局药品安全监管司在国家局网站开设了“新修订药品GMP专栏”,宣传药品GMP方面的政策与要求。
经收集历次GMP培训班、研讨班上企业代表所提出的共性问题,药品安全监管司组织药品认证管理中心以及部分GMP专家与企业代表进行了研讨,制订了《药品GMP问答》(一),刊登在“新修订药品GMP专栏”的“问题解答”之中(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0897/)。
《药品GMP问答》(一)共涉及无菌药品共线生产等9个企业比较困惑的共性问题。今后针对企业所提出的问题,药品安全监管司将陆续召开专题讨论会,发布更多的《药品GMP问答》,以更好地推动新修订药品GMP的贯彻实施工作。
(消息来源:国家食品药品监督管理局)