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全国医疗器械工作电视电话会议召开后,省局结合实际提出八条措施贯彻落实,努力提升湖北医疗器械监管水平。
一是提高风险防控意识,强化医疗器械监管工作。以重点企业、高风险品种、低信用度企业为重点,注重监管结果的利用,切实提高日常监管的针对性和有效性;二是建立完善各项监管制度,增强企业的诚信自律意识。进一步完善医疗器械企业诚信制度、约谈制度、不良反应预警制度、限期整改管理办法;三是进一步规范行政审批工作。加强对一类医疗器械产品注册和医疗器械经营审批的指导和管理,确保审批工作的统一与规范;四是加强队伍建设,做好培训工作;五是提升技术支撑能力。加快湖北医疗器械质量监督检测中心整体搬迁工作。以贯彻实施YY0505-2012标准为契机,加强能力建设,不断拓展检测业务。提升医疗器械不良反应监测和再评价能力,提高不良反应报告的数量和质量;六是加快信息化建设,提升监管效能;七是转变作风,加强调研,强化服务,促进湖北医疗器械产业跨越发展;八是进一步加强党风廉政建设和反腐倡廉工作。
(消息来源:湖北省食品药品监督管理局)