近日，我院标化所成功建立了112种易被仿冒药品的包装外观鉴别网络数据库，并对这些药品采集了近红外光谱图，建立了相应的图谱比对模型。这样可以对这些易被仿冒药品进行“一外”（外在包装）、“一内”（内在成分）的快速鉴别和检测。
     药品包装外观鉴别网络数据库包括药品的基本信息和可用于识别药品真伪的鉴别点（图片＋文字描述），部分药品还包括真伪图片对照，此外还支持对基本药物电子监管码进行联网查询。该网络数据库除了可以在计算机终端使用之外，标化所还开发了基于安卓系统的“药品信息与外观查询”手机程序，可以在手机上通过快速扫描条形码、电子监管码或输入关键词的方式来进行搜索、查看、以及交流意见。该数据库中涉及的药品品种既有日常生活中的常用药，也有治疗癌症、单支价格数万元的进口生物制品。
     标化所自去年组织成立药品外观快速鉴别技术研究协作组以来，建立了相应的指导原则、技术规范，并针对药品外观这一特殊的研究对象，设计了图像采集系统，可以采集药品外观中的常规图像、显微图像、紫外荧光、热敏水敏、水印、镭射或镀膜、偏光等图像。协作组的研究人员制定了详细的标准化操作规范来建立数据库，包括药品信息整理、图像采集规范、图像处理要求、鉴别点说明文字、上报格式和内容要求等。
     药品外观快速鉴别技术研究协作组的成立，改变了过去各地药监药检人员对外观鉴别技术“各怀绝技”、“各自征战”的状况，汇集了相关的技术人才，让这种以往都是“师带徒”传播的学问以一种网络数据库平台的方式来得以创新性的发展和提升。在新的一年里，协作组还将继续加强药品外观鉴别技术的研究与应用工作，加强与防伪行业专家的交流与合作，朝着标准化、规范化、学科化方向进一步发展，并扩大易仿冒品种的范围，尤其是品牌药和进口药，为基层药监药检人员提供优秀的监管工具，为保障百姓用药安全而继续努力。

（消息来源：中国食品药品检定研究院）