各相关生产企业：
     为切实做好2014年度药品标准提高工作，我院受国家药典委员会委托，承担了部分品种的标准提高起草工作。请各生产企业就涉及到的品种按要求于2014年3月15日前提供有关资料及样品。
本次工作时间紧迫，任务繁重，请各生产企业积极配合，以保证按时完成。 如不能按时提供样品，请向我院回函（加盖公章）说明原因。
     根据国家药典委员会国药典化发?2013?500号文“关于安排2014年化药标准提高品种任务的通知”的规定,鉴于药品生产工艺及该工艺下生产的样品是质量标准起草工作的重要依据，对不提供样品及相应生产工艺的企业，按照有关要求，将建议在药品再注册时，必须重新核定生产工艺并重新验证其产品质量，符合要求后方可执行提高的标准，且在提高的标准征求意见时亦不予考虑。
联系人： 江燕（业务管理处）    电话：027-87894170
            赵亚萍（药品检验所）           027-87895875
           胡远华（生物制品检定所）      027-87895873
           沈佳特（生物安全检测中心）   027-87895875
附件：1.我院承担的2014年度标准提高品种
         2.提供有关资料及样品的具体要求

                     湖北省食品药品监督检验研究院
                                   2014年1月22日

附件1：

                                                           我院承担的2014年度化药标准提高品种