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省局出台规定加强药品注册申报人管理
来源：省药检院发布时间：2014/05/19浏览次数：3416
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近日，省局出台《湖北省药品注册申报人管理规定》，加强全省药品注册申报人队伍管理。药品注册申报人是经药品注册申请人授权、办理药品注册申报事务的人员。《规定》对药品注册申报人的工作职责、资质要求、人数名额、学习培训以及日常管理等作出规定。药品注册申报人对药品注册申报资料的规范性、完整性和真实性负有审核的责任。药品注册申报人在药品注册申报过程中存在弄虚作假行为的，一律纳入“黑名单”管理，药品注册申请人应及时撤销其药品注册申报人资格。
省局将以实施《规定》为契机，进一步普及药品注册管理法律法规和有关业务知识，宣传我省强化药品注册源头治理的政策措施，让医药企业、行业协会和社会各界深入了解并积极参与到药品注册管理工作中来，变单一政府主体监管为多元主体参与，形成社会共治的良好格局。
（消息来源：湖北省食品药品监督管理局）