各有关单位：

根据《生物制品批签发管理办法》（国家食品药品监督管理总局第39号局令）第八章第四十七条的规定，我院组织制定了“生物制品批签发申请表”、“生物制品批签发登记表”、“生物制品批签发证明”、“生物制品不予批签发通知书”、“生物制品批签发复审申请表”、“生物制品批签发复审结果通知书的格式”，现在予以公布，详见附件1～附件6。

此外，为了做好生物制品批签发的品种建档及信息公开工作，我院还组织制定了“生物制品批签发品种登记表”、“生物制品批签发信息公开表”和“生物制品不予批签发信息公开表”，同时予以公布，详见附件7～附件9。

　　　　　　　　　　　　　　　　　中国食品药品检定研究院
　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2018年1月30日

附件1：生物制品不予批签发通知书.pdf
　　附件2：生物制品批签发证明.pdf
　　附件3：生物制品批签发登记表.pdf
　　附件4：生物制品批签发复审结果通知书.pdf
　　附件5：生物制品批签发复审申请表.pdf
　　附件6：生物制品批签发申请表.pdf
　　附件7：生物制品批签发品种登记表.pdf
　　附件8：生物制品批签发信息公示表.pdf
　　附件9：生物制品不予批签发信息公示表.pdf