省局转变监管思路，创新工作方式，多措并举加强药品注册事中事后监管，取得积极成效。
　　一是抓好药品上市后再评价工作。根据化学仿制药一致性评价工作部署和要求，切实加强组织协调，督促省药检院、武汉市药检所严格按照要求开展检验评价工作，引导和鼓励相关企业积极参与其中，提升自身产品质量。
　　二是持续提升药品质量标准。组织协调省药检院和武汉市药检院承接药品检验和标准制修订工作，确保高标准、高质量完成工作任务。引导和鼓励企业使用新工艺、新技术，不断提升药品标准，积极参与到国家药品标准提升计划和中国药典制定工作中。
　　三是强化药品再注册工作。以最严谨的标准、最严格的审查，强化药品再注册审批工作。对于疗效不确切、经风险评估风险大于效益、质量不稳定及存在严重安全隐患的，依法不予再注册，切实保障上市后药品质量安全有效。
　　四是建立药品注册管理与GMP认证协作机制。药品注册管理工作主动配合GMP认证，及时提供企业药品注册的相关信息，保证GMP认证质量和效率。对于检查中发现的擅自改变生产工艺、变更原辅料等问题，加强部门协作，建立联席会议制度，明确要求企业按照规定提交药品注册补充申请。
　　五是加强与药品日常监管、稽查打假等工作配合。药品注册部门积极配合，向监管、稽查处室提供企业的药品注册有关资料信息，监督企业严格按照药品注册批准的技术要求组织生产。
　　六是做好国产非特殊用途化妆品备案管理。加强产品备案后监管，在产品备案后组织开展现场检查。发现不符合要求的，责令改正；发现违法的，依法立案查处。
（消息来源：湖北省食品药品监督管理局）