湖北省开展药品安全风险隐患排查整治
来源:湖北省人民政府办公厅发布时间:2021/06/25浏览次数:552

6月15日,省药品监督管理局下发紧急通知,要求深刻汲取“6.13”燃气爆炸事故教训,全面开展药品安全风险隐患排查整治,重点检查企业责任落实情况、生产经营质量管理规范的实施情况,落实企业主体责任。

通知要求,要全面开展药品安全风险隐患排查整治,按照“四个最严”要求,坚持问题导向,强化日常监管,紧盯药品、医疗器械、化妆品生产环节突出问题,重点打击生产环节不按照规定组织生产、擅自降低生产标准和条件、非法添加等行为。对批签发、抽检、不良反应(事件)监测和投诉举报等收集到的质量安全风险信号,要立即组织飞行检查,及时发现问题,排除隐患,控制风险,坚决防范和有效杜绝群体性危害事件的发生。加强新冠病毒疫苗安全生产和重点工程项目安全管理,发挥驻厂检查员的作用,深入生产一线、紧盯关键工艺,关注企业异常情况和风险信号,对风险隐患早发现、早化解,坚决守住疫苗安全底线。对于疫苗批签发能力提升项目、医疗器械检验检测能力提升项目工程建设,要进一步督促项目施工单位和工程监理单位等落实项目工程建设安全生产责任,重点检查施工现场脚手架、高空作业、交叉作业等重要部位的安全防护管理是否符合标准规范,施工作业人员人身安全防护、劳动保护措施是否落实,施工现场临时用电设施是否符合技术规范要求,施工现场起重、吊装设备及机具的安全检测检验是否合格,以及防火、防中毒、防坍塌等防范群死群伤事故措施是否落到实处。对检查出来的各类安全隐患要督促施工单位、工程监理单位登记建档、明确责任、制定措施、认真彻底整改,真正将工程项目建设的安全隐患消灭在萌芽状态。

通知强调,要及时科学有效处置各类突发事件,严格执行领导干部到岗带班、关键岗位24小时值班和事故信息报告制度,确保人员到岗到位、信息畅通无阻。建立和完善药品安全事故应急处置预案,组织开展有针对性的演练,并做好地方政府和企业应急预案的有效衔接。落实备勤力量,做好应急处置的各项准备,妥善应对可能发生的药品安全事件。