各有关单位：

根据2021年度培训计划，国家药典委员会定于2021年8月下旬举办《中国药典》2020年版执行专题培训班（第二期），针对药典的理解以及执行过程中的热点、难点问题进行解读。现将有关事宜通知如下：

一、培训时间

8月17日报到，8月18-20日培训

二、培训地点

报到地点：西安蓝溪国际酒店

酒店地址：西安市高新区高新四路九号广场

三、培训内容

新版药典是我国医药产业发展水平的重要体现和“鼓励好药淘汰劣药”的重要风向标，对药典理解到位、执行到位更是药品质量提升的重要保障。我委在2020年新版药典网络培训及2021年第一期执行专题培训的基础上，根据大家需求，筛选出药典执行过程中的热点、难点，例如容易被忽视的中国药典“凡例”等相关要求，邀请资深药典委员及专家进行详细解析，解决药典执行中的实际问题。主要内容如下：

（一）与国家药品标准相关的政策解读（暂定）

（二）《中国药典》2020年版理化分析方法和相关通用技术要求变化解析

（三）《中国药典》2020年版通用技术要求中关于分析方法验证、确认、转移等相关指导原则的解读及案例分析

（四）高效液相色谱法应用及案例分析

（五）《中国药典》2020年版 一部凡例解读

（六）《中国药典》2020年版 中药标准增修订变化解析

（七）《中国药典》2020年版 通则2341农药残留量测定法（第四法、第五法）解读、分析方法验证及案例分析

（八）《中国药典》2020年版 二部凡例解读

（九）《中国药典》2020年版 化学药品标准增修订变化解析

（十）《中国药典》2020年版 化学药品有关物质分析方法与可接受标准解读及案例分析

四、培训对象

药品研发、生产、检验、科研、教学、经营、使用等单位的相关管理与检验检测技术人员。

五、其他事项

（一）培训组织

本次培训由陕西省食品药品检验研究院承办，《中国药品标准》杂志协办。

（二）报名方法

请登陆国家药典委员会网站https://www.chp.org.cn/，【公众服务】-【培训报名系统】，选择本次培训班，登陆/注册报名，并打印报到证现场报到。

（三）会议费用

本次培训费2800元/人，可提前汇款到指定账号，也可现场缴纳（报到现场不收取现金支付），发票将于培训班结束后20个工作日左右邮寄。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。

汇款信息：

户  名：国家药典委员会

开户行：工商银行北京体育馆路支行

账  号：0200008109089270084

请在汇款时附言：报名号+第二期

（四）培训结束后，由国家药典委员会颁发结业证书。

（五）会议提供午晚餐；交通住宿费用自理，住宿可由会务组统一安排，也可自行安排，住宿费用发票请自行前往酒店开具。

（六）疫情防控注意事项

1. 结合当前疫情防控常态化工作要求，本次培训名额有限，不接受现场报名；

2. 本次培训不接受疫情防控中、高风险地区学员报名；学员培训前14天内身体如有发热、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状，不能参加培训；

3. 培训报到时须出示“支付宝健康码”或“通信大数据行程卡”，显示无异常方可参加培训；

4. 培训期间学员要主动配合工作人员做好疫情防控工作。

（七）联系方式

联系人：李笑蕾

电  话：010－67079571、010－67079577、13810650994

地  址：北京市东城区法华南里11号楼

邮  编：100061

 

 

 

国家药典委员会

2021年7月19日