国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室，依托于湖北省药品监督检验研究院，是国家药品监督管理局首批重点实验室之一，重点实验室旨在促进中药全产业高质量发展，围绕中药全产业链质量控制技术及标准体系重大共性问题和中药检测新技术发展迫切需求，综合运用现代生药学分析技术，以中药生产加工及运输贮藏全过程质量控制薄弱环节为研究对象，开展中药质量评价新技术、新方法、新标准研究，为促进中药标准化建设及大健康产业发展提供质量监管基础储备和技术支撑。

为了充分发挥和利用重点实验室良好的科学研究条件，扩大开放交流，依据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》等规定，围绕重点实验四大发展方向（方向一：中药质量追溯体系构建；方向二：中药资源与品质评价研究；方向三：中药药效物质基础研究；方向四：中药质量控制与风险评估），结合湖北中药产业发展需求，特设立开放研究课题，欢迎从事相关领域研究的科技工作者进行申报和合作研究。

一、资助方向及范围

（一）重要中药资源品质评价研究

以湖北特色道地中药为研究对象的种质资源评价、趁鲜加工、产地溯源等中药质量控制新技术新方法研究。

（二）中药材及饮片质量控制新技术新方法研究

针对中药材及饮片非药用部位掺伪、质量等级评价、标准与质量脱节等问题，开展新技术新方法研究。

（三）中药质量控制新标准研究

开展中药对照制剂研究、ISO中医药国际标准研究等，解决中药质量控制新标准研究的关键技术问题。

二、经费额度及执行期限

每项开放课题支持经费额度为3～10万元，研究周期为2年。

三、申报条件

（一）申请人应有固定工作单位且非重点实验室依托单位/联合单位工作人员，具有博士学位或副高级以上（含副高级）专业技术职称，鼓励申报人与本实验室成员合作申报。

（二）申请人必须为开放基金项目的实际负责人。

（三）申请者在接到本实验室开放课题申请批准通知后的15日内，应与本实验室签订“国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室开放课题任务书”。逾期视为自动放弃。

四、成果管理

（一）开放课题的研究成果归湖北省药品监督检验研究院所有；

（二）课题产出的论文均应署名标注“国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室（湖北），武汉430075”，英文名称为“NMPA Key Laboratory of Quality Control of Chinese Medicine（HuBei），Wuhan 430075, China”，同时标注“国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室（湖北）开放基金资助”，英文为“This study was supported by the foundation of the NMPA Key Laboratory of Quality Control of Chinese Medicine（HuBei）”。未署本实验室名称及未标注的，验收时不计入成果。

五、申请受理

申请人请按规定格式认真如实填写《国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室开放课题申请书》，本人签名并经所在单位同意加盖单位公章后，请于2022年9月23日前将申请书快递给联系人（一式三份，A4纸正反打印），同时提交申请书word版至邮箱410993774@qq.com。

六、申请书寄送地址和联系方式

联系人：徐玲

联系电话：027-87705272

电子邮箱：410993774@qq.com

地址：湖北省武汉市东湖高新技术开发区高新大道666号F区湖北省药品监督检验研究院

邮政编码：430075

                 湖北省药品监督检验研究院

国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室

                                                2022年8月19日

附件：

         国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室开放课题申请书