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9月12日,国家药品监督管理局(以下简称国家局)发文,授权湖北省药品监督检验研究院(以下简称省药检院)承担流感病毒裂解疫苗和乙脑减毒活疫苗国家批签发工作,标志我省疫苗监管能力再上新的台阶,对于加快实施“突破性发展生命健康产业”战略,推进生物医药产业高质量发展具有里程碑意义。
省药检院作为我国首批省级血液制品批签发机构,首批省级新冠疫苗批签发机构,再次获得流感病毒裂解疫苗和乙脑减毒活疫苗国家疫苗批签发授权,充分体现了服从国家重大战略、全省发展战略,服务药品安全的责任担当和能力水平。
湖北省药品监督管理局(以下简称省局)对省药检院担当作为、克服困难、获得授权,予以充分肯定。省局党组书记、局长熊享涛,党组成员、副局长杜汉业作出批示。强调获得疫苗国家批签发授权实属不易,要以此为新起点,切实加强与中检院和武汉生物沟通,加强人员培训,不断提升检验能力,确保高质量落实好疫苗批签发任务,不出任何差错。
2023年,省局党组坚持人民至上、生命至上,站在推进生物医药产业高质量发展政治高度,坚定实施“突破性发展生命健康产业”战略高度,将争取疫苗国家批签发工作,写入工作报告,列入工作要点,强化指导督办,加强沟通协调,有效推进了申报工作进程。
一份耕耘,一份收获。近年来,省药检院在省局党组的领导下,坚决落实改革和完善疫苗管理体制政策,坚持按照国家局工作部署,大力推进疫苗批签发硬件基础建设、人才队伍建设、质量体系建设,积极开展各品种批签发模拟演练、扩项检验和盲样比对,抓住新冠疫苗第三方检测契机积累经验,为承接疫苗批签发工作,做好了充分的能力储备。今年8月,省药检院以“零缺陷”通过国家局专家组批签发技术能力评估和考核。
疫苗安全责任重于泰山。省药检院迅速行动,在收到国家局通知的当天,院党委书记、院长姜红,党委委员、副院长何开勇带领疫苗批签发专业技术人一行20余人,走进武汉生物开展“百名专业人才智汇企业”活动,启动承接疫苗批签发各项准备。