省药检院发出首份流感疫苗批签发证明
来源:党政办公室发布时间:2024/06/18浏览次数:478

近日,省药检院发出首份四价流感病毒裂解疫苗(以下简称流感疫苗)批签发电子证明,标志着武汉生物制品研究所有限公司(以下简称武生所)生产的流感疫苗正式转由本省签发,对于缩短批签发周期、加快产品上市、推进我省生物医药产业高质量发展具有重要意义。
      2023年9月,国家药监局授权省药检院承担流感疫苗和乙脑疫苗的批签发工作。为做好随时承接批签发工作各项准备,省药检院多次组织技术人员实地了解流感疫苗生产工艺及流程,开展流感疫苗、乙脑疫苗批签发全流程模拟演练。今年5月17日,省药检院首次独立受理武生所生产的3批次流感疫苗,首次承担流感疫苗批签发全部检验工作,并及时发出该3批生物制品批签发电子证明。
      武生所流感疫苗收检、审核、签发工作全部在省药检院完成,有利于企业抓住时机、抢占市场、降低成本、提高效益。
      近年,在省委、省政府突破性发展生命健康产业战略引领下,省药检院在省局领导下坚决落实国家改革和完善疫苗管理体制政策,推进我省疫苗批签发硬件基础建设、人才队伍建设、质量体系建设。目前,省药检院已具备武汉生物所5种疫苗的检验检测能力。