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为推动疫苗批签发机构实验室能力建设,做好世界卫生组织(WHO)对我国疫苗国家监管体系(NRA)评估成果转化,6月12日至14日,2024年疫苗批签发网络实验室一致性工作推进会在湖北省武汉市召开。
本次会议是获得疫苗批签发资质的18家实验室第一次全体工作会,以“全面引入WHO全球基准评估工具(GBT),奋力推进疫苗批签发网络实验室一致性建设”为主题,分享了WHO-NRA实验室和批签发两个板块评估工作经验,中检院和北京、上海、四川药检院等4家通过NRA评估的机构分别就WHO机构发展计划(IDP)和GBT实验室检验板块28个亚指标做了大会交流。与会人员结合本单位质量管理体系(QMS),在湖北省药品监督检验研究院疫苗实验室现场调研并进行了分组研讨。
会议搭建了疫苗网络实验室交流机制,促进了疫苗批签发实验室 GBT工具的转化,提升了网络实验室管理水平和技术能力,为推动18家网络实验室一致性建设,迎接WHO对我国下轮NRA评估打下良好基础。
国家药监局政法司、中检院、湖北药监局负责同志及有关人员,18家获得国家疫苗批签发授权的省级药品检验机构负责人和质管部门负责人参加会议。