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12月11日,省药检院收到了一份褒奖——来自人福医药集团医药研究院赠送的锦旗。“履职尽责促发展,业务精通助企业”几个金色的字体在灯光下熠熠生辉,诉说着一份沉甸甸的感激与敬意。
奥卡西平口服混悬液是一种适用于成年人和2岁以上儿童的抗癫痫药物(原研企业为诺华制药)。如若能成功仿制该品种,无疑将进一步增强人福在神经领域用药的竞争力。2024年3月国家局药品审评中心针对该品种的处方工艺、质量研究与标准和稳定性研究等方面提出了诸多发补事项,要求申请人与省药检院联系开展复核检验。
口服混悬剂处方组成复杂,在光学显微镜下难以用肉眼分辨主成分和辅料。省药检院药品中心在与申请人充分沟通交流以后,提出用显微拉曼光谱仪辅助实验人员鉴定主成分晶型的实验方案,并于20日内完成检验任务。近日从企业获悉,该品种的注册证书即将下发。
一面荣誉锦旗的背后,是企业对药检院的信任与感激,更是企业对药品检验从业者最大的肯定。在这个细雨绵绵的冬日里,药检院收到了一面精美的锦旗,这面锦旗带来了感恩,更带来了暖意。
“履职尽责促发展,业务精通助企业”锦旗上14个字的背后,凝聚着药检院用心服务企业、助力医药产业高质量发展的诸多点滴。今年以来,省药检院积极落实省局出台支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设要求,推进审评、检查和检验高效衔接,以注册复核工作为切入口,服务省内近130家企业,完成注册检验近1600批,紧盯药品前沿领域,引育壮大龙头企业,提升产业竞争力,为优化营商环境贡献技术力量。
(信息来源:省药检院)