喜报!省药检院成功获批中部唯一 国家药监局监管科学创新研究基地
来源:生物制品检定研究中心发布时间:2026/01/08浏览次数:101
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近日,国家药监局正式公布监管科学创新研究基地建设名单,省药检院成功入选,获批中部地区唯一国家药监局监管科学创新研究基地。这一成果标志着我省药品监管科学技术创新跻身国家前列,将为区域医药产业高质量发展注入强劲动力。

此次获批的监管科学创新研究基地由省药检院牵头,联合华中科技大学、湖北江夏实验室共同组建,聚焦生物制品与中药两大重点领域。基地将以国家局监管科学创新研究基地为牵引,紧扣省内创新型疫苗、重组蛋白制品及中药产业发展核心需求,重点围绕新型生物制品质控技术与评价体系建设,着力攻克创新型药物质量控制、药效评价及安全性评估等技术瓶颈,形成“支撑监管”与“促进创新”并重的研究特色。

下一步,省药检院将在国家药监局要求及省药监局指导下,与共建单位深度融合,依托省内药品产业优势,系统推进创新型生物制品及中药领域科研攻关。一方面加速研发一批高效实用的监管新工具、新标准、新方法,高标准建设创新研究基地;另一方面积极探索数智药检建设,以数字化转型为核心抓手,持续升级中药鉴定AI化数字化表征库,以数智赋能提升药检工作效率与精准度,为我省医药健康产业高质量发展提供坚实技术支撑。