省药检院顺利通过CNAS实验室现场评审-湖北省药品监督检验研究院

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省药检院顺利通过CNAS实验室现场评审

来源：质量管理部发布时间：2026/09/24浏览次数：81

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9月21日至22日，我院通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的实验室扩项和变更现场评审。此次评审涉及药品(含中药、化学药)、生物制品、药品包装材料、药用辅料、洁净区(室)环境等领域，是“一单一库”政策落地实施后，我院首次多领域扩项变更评审。

评审组专家通过核查体系文件、现场试验演示、随机提问、查阅记录报告和仪器设备配置等多种形式，全面考察我院质量管理体系运行和技术工作情况，系统审核组织管理、实验室人员能力、设施设备、环境条件等关键要素，并对申请认可的授权签字人开展考核推荐。评审组一致认为我院质量体系和技术能力满足CNAS-CL01：2018及相关应用说明要求，具备持续稳定开展检测工作的能力，确认推荐300个标准方法参数。

下一步，我院将以本次评审为新起点，进一步加强质量体系管理，持续深化检测领域资质能力建设，为服务药品监管、赋能医药产业创新研发提供坚实的技术和质量保障。

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