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省局组织开展“百名干部联百企”活动以来,省药检院积极深入企业调研,以产品质量控制、标准研究等为重点,了解征集企业困难和述求,结合本职工作研究解决方案和措施,为更加精准地服务企业高质量发展奠定基础。 4月13日,省药检院院长姜红、副院长何开勇一行,深入武汉中原瑞德生物制品有限公司调研,听取企业质量体系及管理情况介绍,向企业介绍生物制品批签发流程和相关要求,并与企业管理层就共同开展血液制品质量控制技术研究,检测新方法、动物替代方法研究等进行座谈交流。表示将进一步加快批签发检验,为企业高质量发展做好服务,进一步加强与企业的交流与技术合作,相互学习,共守安全线。 &
2021-04-26为推动我国新药研发注册与国际接轨,7月5日至7日,ICH(人用药品注册技术要求国际协调会议)-药品注册国际技术要求(质量部分)培训班在武汉光谷生物城开班。培训班对当前国际先进药品研发注册理念、技术要求和发展趋势进行详细讲解和分析探讨。 作为我省乃至全国生物医药产业发展高地,武汉光谷生物城国际交往日益密切,对了解国际新药研发注册发展动态的需求日益强烈。省局主动作为,顺应园区及企业需求,积极争取国家总局高级研修学院在光谷生物城举办ICH-药品注册国际技术要求培训班。培训班由国际制药巨头研发的负责人和中检院权威专家讲授。通过培训,拓宽了
2013-07-10为落实省药品监督管理局“百名干部联百企”活动要求,深化服务理念,切实为药企纾困解难、加油助力。4月21日,副院长定天明一行深入湖北人福药用辅料有限公司调研帮扶指导,讲解胶囊检测理论,传授药品检测经验,对产品质量控制方面所面临的问题,提供技术指导,助力企业质检人员提升理论素养和实践技能,从生产源头把好药品质量安全第一关。 在湖北人福药用辅料有限公司,副院长定天明及包装材料检测研究中心主任江燕、副主任柳艳云一行,先后查看了企业药用胶囊检测设备、实验室、生产车间等情况,听取了企业在产品质量安全检验等方面的情况介绍,详细了解了企业的实际困难和技术问题。针对企业存在的检验技术疑难问题,定天明一行逐
2021-04-256月28日下午,省局党组书记、局长李昌海同志主持召开党组理论学习中心组扩大会议,学习习近平总书记等中央领导在党的群众路线教育实践活动工作会上的重要讲话精神。会上,10名局领导结合工作实际,交流了各自初步的学习体会,就如何贯彻落实会议精神,开展好党的群众路线教育实践活动提出了意见和建议。 李昌海对贯彻落实习近平总书记重要讲话精神,扎实抓好教育实践活动讲了四点意见。一是学习领会习总书记的讲话,必须正确认识党与群众的关系。党与群众、党员与群众、领导与群众的关系,有"三个顺序"不能变,即,先有群众,后有政党,党是人民之子;先是群众,后是党员,每个党员
2013-07-086月26日和7月2日,省局对武汉地区部分药品经营企业仓库环境温湿度情况组织了两次突击检查,共检查药品经营企业16家。 《中国药典》2010年版规定,药品冷库温度应为2-10℃,阴凉库应为20℃以下,常温库应为10-30℃;《药品经营质量管理规范》规定,药品仓库相对湿度应为35-75%。 从检查情况看,16家企业常温库的温度控制均符合规定,有冷库的其冷库温度控制也都符合规定。存在的问题主要集中在阴凉库:一是药品阴凉库温度普遍超过规定要求,多数为25-26℃;二是每天必须做的温湿度记录不完整、不真实;三是调控设
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