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为深入学习宣传党的二十大精神,落实国家局、省局关于开展2022年“安全用药月”活动相关要求,11月24日,省药检院以“安全用药,同心同行”为主题,面向湖北省药品检查员代表和新闻媒体开展“安全用药月”药品实验室公众开放日活动。 活动开始,省药检院党委书记、院长姜红向大家介绍了省药检院的基本情况、资质授权、组织机构及职责任务。活动中,大家走进中药中心、包材中心实验室,聆听工作人员讲解理化检验、包材检验项目及液质质谱仪、高效液相色谱仪等大型仪器设备的功能、原理及操作要求,了解药品检验在药品安全监管中的技术支撑作用;走进中药
2022-11-256月24日,由国务院侨务办公室、湖北省人民政府、武汉市人民政府主办,湖北省食品药品监督管理局、湖北省外事侨务办公室、武汉市食品药品监督管理局、武汉国家生物产业基地建设管理办公室共同承办的第十四届华创会生物医药暨首届“华创杯国际生物医药创业大赛”开幕式在武汉东湖高新技术开发区光谷生物城生物医药园展示中心举行。 此次华创会生物专场以“赢人才、创技术、聚资本”为主题,首次设立了国际分会场-澳洲墨尔本和华创杯创业大赛。本届大会生物专场一改以往报告演讲形式,首次以华创杯命名为全球医药创业大赛拉开序幕,同时采用海外会场与光谷生物城
2014-06-26药品注册资料是企业进行药品注册申请、监管部门依法进行审查并作出审批结论的重要档案,涉及企业试验数据和研究机密,具有法定效力,需长期保存永久保密。省局高度重视,采取“五有”措施强化药品注册档案管理工作。 一有主管部门,在省局办公室的统筹指导下,省局产品注册处具体负责全省药品注册档案管理工作。二有管理制度,省局建立了较完善的档案管理制度,资料的接收、暂存、保管、存档、借阅、保密都有一套严格的程序和要求。三有场地设施,省局专门划拨办公室、档案室以及购买档案柜,作为药品注册资料中转库和资料归档库,资料中转库用于暂存办理中的资料,资料归档库
2014-06-2611月7日,我院综合业务部工作人员在生物制品批签发管理系统电子证明模块按下“签章”键,同路生物制药有限公司申报的人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)等生物制品批签发电子证书及时送达,这是我院发出的首批生物制品批签发电子证明。为进一步提升药品监管政务服务水平,按照国家药监局工作部署,自2022年11月1日起正式启用生物制品批签发电子证明,原则上不再发放纸质证明。电子证明与纸质证明具有同等法律效力。 电子证照实现了一键送达,企业能同时收到短信提醒,可以从国家药监局网上办事大厅“我的证照”栏目直接查询,扫描电子证明的二维码即可进入国家药监局电子
2022-11-15为提高中药专项整治工作实效,进一步加强中药饮片生产经营环节的监督管理,6月20日,省局召开中药饮片生产经营企业座谈会。邀请近二十家中药饮片生产经营企业、医疗机构法定代表人、质量负责人等参加座谈。 座谈会上,大家围绕中药饮片生产企业目前存在的问题和困难,进行了深入的讨论,并就省局《关于进一步加强我省中药饮片质量监管的实施意见》提出了建设性的意见和建议。会议强调,中药饮片生产经营企业及医疗机构要充分认识目前面临的新情况、新问题,增强责任意识、质量意识和诚信意识,严格落实药品GMP、GSP要求,完善质量管理体系,确保中药材、中药饮片生产
2014-06-25