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安徽、广东、四川、甘肃省药品监督管理局: 为贯彻落实国务院办公厅《中医药振兴发展重大工程实施方案》,有序推进《中药材生产质量管理规范》(中药材GAP)实施,推动中药材规范化生产,从源头提升中药质量,促进中药传承创新和高质量发展,国家药监局决定开展中药材GAP监督实施示范建设工作。现将《〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案》印发给你们,请切实承担起示范建设任务,认真组织实施。 联系人:杨迪雅 010-88331040 刘 春 010-88331070 传 真:010-68355484
2023-07-116月29日,2023年全国药品抽检工作会议在湖北省药检院光谷生物城院区召开。国家药监局药品监管司司长袁林出席会议并讲话,省药监局党组书记、局长熊享涛致开幕辞。会议全面总结了2022年国家药品抽检和中药材质量监测工作,通报了2023年工作进展,分析当前面临的形势,对下一阶段工作进行了动员部署。 会议指出,2022年国家药监局和各省级药品监管部门共组织完成药品抽检22.7万批次,总合格率达99.6%。抽检数据显示,当前我国药品质量持续保持在较高水平,药品安全形势总体平稳可控。 会议强调,作为上市后药品监管的重要技术手段,药品抽检在发现隐患、防范风险中发挥了重要作用。 会议要求,一
2023-07-03为I类新药、人工智能医疗器械、掌上超声开出“通行证”——我省“搭台子”提供一体化研检服务 眼下,生命健康领域技术领先企业、战略科技人才和高水平创新团队正不断向光谷、向湖北集聚。在这些企业逐梦湖北、朝阳发展的过程中,国家质量基础设施(NQI)为创新主体提供了全链条、全方位、全过程、全要素的质量基础设施综合服务。 以湖北省药品监督检验研究院(以下简称“省药检院”)和湖北省医疗器械质量监督检验研究院(以下简称“省器械院”)为代表的
2022-11-10