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8月2日,省局在武昌组织召开《湖北省药品使用质量管理规定》(征求意见稿)(以下简称《规定》)专家研讨会。来自国家局政策法规司、省政府法制办公室、省司法厅、省卫生厅、同济医院、协和医院、黄冈市局等单位的有关领导和专家出席了会议。 与会领导和专家就省局起草的《规定》进行了充分研讨,并从内容、结构、文字等方面提出了一些修改意见与建议。大家一致认为,《规定》的条款比较细,可操作性强,有利于贯彻落实《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《湖北省药品管理条例》等法律法规,对保障公众用药安全,规范药品使用
2011-08-08――美国FDA专家来华学习交流药品快检技术侧记 7月8日,在中国食品药品检定研究院的会议室,美国FDA两位专家――约翰•霍夫曼和康妮•鲁兹卡愉快地和大家分享着此次中国之行的感受。6月27日以来的两周时间里,约翰•霍夫曼和康妮•鲁兹卡在中检院热情而周密的安排下,在中检院、湖北武汉和宜昌等地学习和交流了药品快检技术,他们表示,这次学习交流“印象深刻,不虚此行。” “与中国快检技术水平相比,我们还是小学生。” 随着经济全球化发展,打击假劣药品不仅仅是哪一个国家的事情,而是需要
2011-08-03为推动新版药品GMP的贯彻实施, 7月27日,由省局傅铁成副局长及相关部门同志组成的检查组对局审评认证中心药品GMP检查认证能力进行了现场评估。 检查组依据国家局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》要求,从组织机构、质量管理体系、检查人员结构及培训能力等四个方面进行检查。经综合评定认为:省局药品审评认证中心基本具备药品GMP检查认证能力。 傅铁成副局长要求中心以此次评估为契机,以强化检查认证体系及能力建设为核心,继续加强机构人员及质量体系建
2011-08-01湖北省食品药品监管局深入学习贯彻中央促进中部地区崛起的战略决策和胡锦涛总书记要求湖北构建战略支点的指示精神,进一步明确方向、任务和重点,在深入推进中部地区崛起重要战略支点建设中当先锋、作表率,通过实施科学监管,努力加强队伍建设、技术能力建设和行政效能建设,全面提升药品安全监管水平,促进了医药经济又好又快发展,受到省委省政府的充分肯定。自2008年以来,湖北省局连续3年被省委、省政府评为省直机关目标责任制考核先进单位。在2010年的民主评议政风行风工作中,湖北省局和17个市州局全部进入受表彰优秀行列,其中市州局获5个第一、6个第二、1个第三。
2011-07-26为加强化妆品审评审批管理,完善机制,规范行为,落实审评审批责任,国家食品药品监督管理局组织制定了《关于完善化妆品审评审批机制的意见》,并于日前印发。意见对指导思想、工作目标、审评审批职责分工、审评专家委员会表决机制、技术审评结论责任主体、技术审评情况反馈机制、申请人答辩制度、审评审批管理和健全责任制和责任追究制等相关事宜进行了明确。 (消息来源:国家食品药品监督管理局)
2011-07-25