• 2009年11月17日至11月27日我所安评中心李波主任随国家食品药品监督管理局药品、医疗器械、化妆品检查员稽查能力培训团赴美国耶鲁大学接受了为期10天的培训。培训团由国家食品药品监督管理局稽查局王立丰局长带队,参加培训的20名学员分别来自各省(市)食品药品监督管理局和局直属单位。 此次培训的目的是学习美国药品、医疗器械上市后监督管理经验,了解美国药品、医疗器械上市监管模式以及相关法规、问题产品召回及安全事故应急处理。培训由美国前FDA官员、耶鲁大学资深教授、美国管理咨询公司专家进行授课,主要内容如下: 一、2009年FDA药品管理规定的发展——美国FDA对药物安全性问题的新焦点。专家详细

    2010-12-13
  •  近日,河北省廊坊市食品药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》对标识天津市明大科技开发有限公司生产防流感杀菌美容口罩的生产地—永清县大辛阁明大针织厂进行了行政处罚:没收违法生产的防流感杀菌美容口罩6012个(查封的3012个和退回的3000个),没收违法所得3850元,罚款3万元。   2009年11月8日,网上一则可有效抑制甲型H1N1流感病毒的抗病毒口罩研发成功并面世的消息引起社会关注。   对此,国家食品药品监督管理局高度重视,立即向天津市和河北省食品药品监督管理局了解情况,并通过河北省局责成该产品生产所在地廊坊市食品药品监督管理局赶赴现场调查。   经查,天津市明大科技开发有

    2010-12-13
  •     需要购买清火类药品的市民请注意,有一种“一清颗粒”被检出质量不合格,目前药品监管部门已经责令厂家召回。    据了解,国家食品药品监督管理局日前专门针对“一清颗粒”,在全国范围内随机抽取了多家企业生产的“一清颗粒”,部分药品被送到湖北省食品药品监督检验研究院进行检验。结果显示,其中贵州乾元制药有限公司生产的20批次“一清颗粒”不合格,不合格项目是鉴别中的薄层色谱一项不达标。国家食品药品监督管理局日前下发通知,紧急召回这些问题批次药品。    “一清颗粒”是一种清热解毒的颗粒剂中成药。昨日下午,记者

    2010-12-13
  •    截至12月15日24时,国家食品药品监督管理局累计完成甲型H1N1流感疫苗批签发410批次7449.4万人份。全国31个省(区、市)、新疆生产建设兵团累计签收疫苗5802万人份;累计完成接种3671万人。 (消息来源:卫生部新闻办公室)

    2010-12-13
  •   针对冬季肉产品销售量大以及城镇周边农民自食有余肉产品上市销售等实际情况,近日,五峰土家族自治县食品安全监管领导小组在全县组织开展冬季肉产品质量安全专项整治,确保居民吃上“放心肉”,保障人民群众身体健康。 专项整治由相关监管部门和乡镇政府共同实施,从农历10月底开始,到12月底结束。重点对生猪定点屠宰肉品、城镇周边农民自食有余肉产品、熏腊制品进行监管。通过整治行动,进一步规范生猪定点屠宰,建立以生猪养殖、宰杀、产品运输、产品销售全过程监管链条;加强农民自食有余肉产品销售管理,建立肉产品质量安全的追溯体系和责任追究体系;强化肉制品生产企业肉品来源和成品监管,切实保障肉产品质量安全。

    2010-12-13
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