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日前,由国家食品药品监督管理局信息化建设领导小组办公室、信息中心主办的全国食品药品监督管理系统信息化建设培训班在福建省厦门市举办。来自全国31个省、15个计划单列市、副省级省会城市及新疆生产建设兵团的食品药品监管部门信息化工作技术负责人参加培训,国家食品药品监督管理局信息化建设领导小组办公室主要负责人、福建省食品药品监督管理局负责人等出席培训班开班仪式。 培训班对国家食品药品监督管理局近年来信息化成就及下一步主要工作进行了全面阐述,对信息化建设的主要应用系统进行了介绍。应邀专家对我国电子政务发展方向及电子政务管理;软件系统企业从国际信息化技术的发展趋
2010-12-132009年全省食品药品监督检验工作座谈会于8月9-12日十堰市召开。省食品药品监督管理局副局长刘汉卿、食品安全协调与监察处、法规处、稽查分局、注册处、财务处负责人以及十堰市政府副市长高勤、十堰市食品药品监督管理局局长王建新等同志出席了会议,参加会议的还有省所领导班子成员、各科室负责人以及各市州食品药品监督检验所所长,共计51名代表。 刘汉卿副局长做了重要讲话,首先肯定了上半年全省药检工作取得的成绩:完成国家指定的评价性抽验任务,认真落实全省药品抽验计划,日常监督检验稳步推进,积极应对突发事件,及时开展防控甲型H1N1流感
2010-12-13国家药品不良反应监测中心的监测数据表明,使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应。国家食品药品监督管理局组织专家对该品种进行了综合评价,认为:国内外监测和研究资料表明,该药品用于减肥风险大于利益。 为保障公众用药安全,根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,决定停止盐酸芬氟拉明原料药和制剂的在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件。已上市销售的药品由生产企业负责召回,在所在地药品监督管理部门监督下销毁或者处理。 盐酸芬氟拉明用于单纯性肥胖及患有糖尿病、高血压、心
2010-12-13为了鼓励研究创制新药和加强风险控制管理,国家食品药品监督管理局制定了《新药注册特殊审批管理规定》,今天正式颁布实施。该规定根据特殊审批的新药注册申请“早期介入、优先审评、多渠道沟通交流、动态补充资料”的总体原则,详细规定了新药注册特殊审批条件、程序和要求,明确了申请人在新药注册特殊审批过程中所具有的权利和须承担的义务,充分体现了鼓励创新和加强风险控制管理的特点,从而切实推进我国创新药的研究与开发。 一、哪些新药注册申请可以进入特殊审批的范畴 特殊审批管理规定明确了四种情形属于特殊审批的范畴: (一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其
2010-12-1311月6-7日,国家局食品许可司化妆品处陈少州处长、中检所丁丽霞副书记、中检所保化中心张庆生主任、丁宏副主任等一行到湖北就保健食品、化妆品检验检测与标准工作进行了调研。召开了保健食品、化妆品检验检测与标准工作调研座谈会,湖北省食品药品监督管理局、湖北省食品药品监督检验研究院、武汉市食品药品监督管理局、武汉市食品药品检验所、丝宝精细化工(武汉)有限公司、蔚伊思美容品有限公司、武汉永康精细日用化工有限公司、武汉红桃开药业有限公司、中国劲牌酒业有限公司、李时珍医药集团有限公司等生产企业代表参加了座谈会。同时还对湖北省食品药品监督检验研究院、武汉市食品药品监督检验
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