•    为切实保障生物制品质量安全,国家食品药品监督管理局根据《生物制品批签发管理办法》的有关规定,进一步加强生物制品批签发管理工作。   国家食品药品监督管理局授权中国药品生物制品检定所以及北京、吉林、上海、湖北、广东、四川、甘肃等省(市)级药品检验机构承担生物制品批签发工作;授权15位签发人代表国家食品药品监督管理局签发生物制品批签发证明文件。   目前已开展生物制品批签发的品种包括所有预防用疫苗、人血白蛋白及静注人免疫球蛋白类血液制品;用于血源筛查的4种体外生物诊断试剂及ABO血型定型试剂仍按原批批检定方式进行。国家食品药品监督管理局将根据实际情况,年内逐步对所有血液制品实施

    2010-12-13
  •     为贯彻落实“国家食品药品安全十一五规划”,总结药检系统技术人员教育培训工作经验,更好地完成药检技术队伍人才培养与梯队建设任务,由中国药品生物制品检定所和中国药科大学主办、江苏省药品检验所承办的“全国药检系统在职教育经验交流暨研究生课程进修班十周年庆祝大会”于2007年11月24日至25日在江苏省南京市顺利召开。庆祝大会由中检所副所长王军志主持, 国家食品药品监督管理局人事教育司副司长廖沈涵、中国药科大学校长吴晓明、江苏省食品药品监督管理局副局长姚新中、中检所党委书记、所长李云龙、副所长王军志、副书记丁丽霞、田颂九研究员出席了开幕式。中检所相关处室负责人、国

    2010-12-13
  •    11月17日至18日,国家食品药品监督管理局在我省襄樊市召开“药品检测车使用管理和快检技术研讨会”,初步确定新一年药品检测车使用管理及快检技术研究的主要工作重点,即进一步完善近红外线模型建设和信息系统的升级更新工作,针对性开展操作技能培训和运行情况的督导,建立检测车运行考核评价机制。  据中国药品生物制品检定所常务副所长金少鸿教授介绍,截止2007年10月底,全国已装备药品检测车369台,随着药品检测车在各地的全面运行,下一阶段工作重点将放在检测车车载系统的升级、快检方法的不断完善和管理方面。2008年,要建立考评机制,对检测车的运行效果进行评价考核,通过针对性的培训和督导,提

    2010-12-13
  • 据科技日报讯(记者:项铮)自2004年开始的食品安全信用体系建设工作已经过半,9月18日,国家食品药品监督管理局公布:通过两年的试点工作,已经构建了信用监管档案基本框架、开展了信用评价工作、加强了信用制度研究、普及了信用知识、培育了信用环境,信用建设工作得到了社会的广泛认可。目前全国已有29个省(市、区)启动了信用体系建设试点工作。        食品安全是广大群众关注的热点问题,近几年,政府采取了一系列措施加强食品安全工作,打击制售假冒伪劣食品等违法犯罪活动成为整顿和规范市场经济的重点。总体上看,生产销售假冒伪劣食品案件

    2010-12-13
  •    根据药品研发、注册申报现状以及加强药品注册管理工作的需要,国家食品药品监管局按照立法计划对现行《药品注册管理办法》进行了修订。通过前期调研和利用网络、信函、研讨会、座谈会等方式,征集了部分药品生产企业、研究机构的意见,以及人大代表、政协委员的建议,形成了修订思路。经多次研讨后,完成修订稿。现正在对《药品注册管理办法(征求意见稿)》征求社会各界的意见。(2007.03.10)      药品注册管理办法修订稿(征求意见稿)    

    2010-12-13
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