2003年全省市州药检所所长会议纪要 2003年9月16～18日全省各市州药检所所长工作会议在恩施自治州召开。会议的主要议题：以十六大精神和“三个代表”重要思想为指导、认真贯彻全国药品检验所所长工作会议精神，交流各所工作情况，探讨我省药检系统在当前新形势下建设、发展的新思路，研究解决药品抽验工作中有关的技术问题，抓住食品药品放心工程全面启动的契机，逐步建立适应新形势需要的药品技术监督体系。会议还讨论、修订了《湖北省药品质量监督抽验实施细则》。参加会议的有恩施州药监局周杰局长、省药监局注册处助理调研员王霄萍、省局稽查分局副局长张明以及省市州直管市药检所所长共30余人。 会议由省药检所副所长姜红主持，恩施州药监局周杰局长致欢迎词，他介绍了恩施州局如何重视和支持药检机构的建设和发展及整个恩施州药监系统的状况，并祝所长会议圆满成功。省药检所所长陈维信首先传达中检所桑国卫所长在全国药检所所长工作会议上的《始终坚持群众利益无小事，学习贯彻“三个代表”重要思想，努力建设适应新形式要求的药品技术监督检验体系》的工作报告，“全国防治非典工作会议”、“国务院实施食品药品放心工程电视电话会议”和“全国食品药品监督管理工作座谈会”三个重要会议精神的内容，并结合我省药检系统的实际情况，全面、系统、客观地回顾了近一年来，全省药检系统在省药品监督管理局和各市州药品监督管理局的领导下，在抗击非典、监督抽样、打击假劣药品、农村用药的监管等工作中所做出的积极贡献，总结了全省药检所在深化体制改革、加强基础设施建设和能力建设，加强网络信息化建设及药品抽验工作中取得的成绩和存在的问题，并就如何贯彻会议精神，建设适应新形势要求的药品技术监督检验体系，提出了七点意见：1要继续深入学习“三个代表”重要思想，加强药检系统的作风建设、牢固树立“立党为公、执政为民、服务群众”的公仆意识，把保证老百姓用药安全有效作为我们的首要职责。加强廉政作风建设，完善制度，努力做到药品技术监督工作各个方面、各环节有法可依，有章可循，有规可遵，违规必纠。认真抓好所务公开，及时向服务对象和社会公开检品收发、检测的程序、依据、时限、收费标准、检测结果并确保公开内容的全面性、真实性，加强对行政事业性收费的管理，严格执行《国家发展改革委、财政部关于调整药品检验收费标准及有关事项的通知》收费标准；2抓专业人员业务素质的提高，建设一支过得硬的药检队伍。各所要把人员的培训、人才的引进列入领导的议事日程中，作为工作的重点来抓；3加强药品抽验工作，重点面向基层、面向农村，确保普通老百姓用药安全有效；4加强实验室的基础建设，确保检测条件符合要求，各所要加强实验室环境条件的建设，检测设备的投入，加强实验室管理规范的学习，提高检测水平；5关于药检机构体制改革的问题，这关系到全省700多药检人员的前途和药检事业的发展。就此事，省所已书面向省局提出《关于药品检验机构依照公务员制度管理的请示》；6关于信息网络建设问题请各位所长，亲自抓好此项工作，要有专人管。7各市州药检所所长，应积极向各市州药监局汇报这次会议的内容，特别是桑国卫所长的讲话，让各市州局领导了解全国药检系统的现状及形势，多争取地方局领导的支持，创造良好工作环境。陈维信所长强调指出，我们一定要以实施食品药品放心工程为起点和契机，搞好食品、药品专项整治工作，坚定信心，做好事业，乘势而上，全面推进和完成国家和省局交给我们的药品技术监督工作。 省药监局注册处助理调研员王霄萍同志就药品监督抽验工作的重要性及抽验制度和抽验经费的改革，加强药检所实验室质量管理规范的学习，搞好药检所领导班子的建设，加强作风建设、廉政建设。加强自身的实验室质量规范管理，提高检测水平，提出了要求。省药监局稽查分局张明副局长，结合药品抽验工作提出当前存在的几个问题：1抽样单位名称不详。2检验依据不充分。3抽验品种不是省计划的品种。4做全检的不多。5不合格报告书，传递不通畅、快捷，鉴于以上原因影响了药品质量公告的公布，希望各所重视以上问题，确保质量公报及时、公正、准确。 省药品检验所姜红副所长在会上着重介绍了药检系统网络建设及我省的药检网络工作进展情况。安排全省协同检验的品种。要求各所要重视网络建设，以利于整个所内的规范化、科学化管理，有利于药检系统的资源共享、获取信息，也可以宣传自己。通过协同检验，了解全省各药检所人员素质、检测水平及仪器设备情况。全省协同检验的品种为4个，抗生素药品，乙酸螺旋霉素片，考核项目：含量测定。化学药品，单硝酸异山梨酯缓释胶囊，考核项目：释放度。中药，三黄片，考核项目：含量测定。药理，鲎试剂、灵敏度复核。她着重介绍了这些品种和考核项目的选择、目的及检验注意事项，要求以上品种2003年11月30日完成实验上报省所业技室。 省药品检验所副所长张立群就全省上半年药品抽验的质量分析作了讲话，他指出，2003年全省上半年共完成抽验药品1595个品种，13184批，检验不合格293个品种822批，抽验不合格率为62，其中全省统一指定品种（省所抽验含国家计划统一指定品种）抽验381个品种4490批，检验不合格66个品种106批，检验不合格率为24，日常监督抽验1159个品种3407批，检验不合格192个品种436批，抽验不合格率为128，防治“非典”药品的专项抽验395个品种5287批，检验不合格66个品种280批，抽验不合格率为53，评价性抽验、日常监督抽验，专项抽验比例分别为34、26％、40％。 张立群同志说，今年上半年总的抽验不合格率为62，比去年全省总的抽验不合格率下降了17个百分点，全省药品质量有所提高，但各地抽验不合格率差别较大，最低的13，最高的14。主要反映在日常监督抽验的针对性要强，分别为1和30，日常监督抽验是重点实施监督检查时对质量可疑的药品进行针对性抽验，品种不限，检验项目不限，可以进行靶向抽样，目标检验，提高命中率，抽验的主要目的是发现并查处伪劣药品、保证人民用药安全。伪劣药品主要分布在农村，日常监督抽验要以乡镇卫生院、零售药店为主。 张立群同志说，不合格药品主要来源是经营部门及医院购进的中药材，占总不合格率总数的65（532／822）中药材的抽验所占比重较大：抽验不合格率为137％，比去年中药材专项抽验不合格率上升了5个百分点，说明我省流通领域的中药材质量仍然较差，突出的问题依然是品种混乱、掺伪掺杂严重，因此应进一步加强中药材的专项抽验，特别是重点品种的真伪鉴别。医疗单位的自制制剂，今年上半年总的抽验不合格率为40，去年医疗单位的自制制剂交叉专项抽验不合格率为257，自制制剂质量有明显提高，为了进一步客观评价我省医疗单位自制制剂的状况，促进我省医疗单位自制制剂质量的提高，建议继续开展对医疗单位自制制剂的交叉抽验。 9月18日，参加会议的各市州药检所长围绕本所的工作情况及药检所的发展问题进行了交流和讨论，大家一致认为，中检所桑国卫所长在全国药检所所长工作会议上的讲话，坚定了药检人工作信心，我们一定要认真学习桑国卫所长的讲话，做好我们的本职工作，同时也提出了一些建议，如药品抽验工作要明确职责，分工明确，计划性抽验中评价性抽样由药检所承担，日常监督抽样由稽查分局负责。 药检所的发展与药品监督工作有密切的关系，在讨论中，与会同志本着对事业发展关心的态度，提出希望各级药监局对药检所工作的支持力度再大一些、给药检所工作环境再宽松一些的建议，同时药检所自身也要加强政策法规及行风建设的学习，增强抵制不正之风的能力，加强业务人员素质的培养，提高药检所技术检验水平。各位所长一致建议定期召开所长联系会，加强所与所之间的联系，互通情况，交流经验。会上对《湖北省药品质量监督抽验实施细则》进行了逐条的讨论并提出修改意见，为保证我省药品质量监督抽验工作的顺利实施，促进药品质量的提高，以及药品检验所在药品监督体系中的重要地位，如何充分发挥药检所技术监督职能，也提出了一些好的建议。 省药品检验所姜红副所长作了会议总结，她认为，此次会议的时间短、效率高，达到了会议预期的目的，希望各位所长回去后，要认真组织传达有关会议精神，学习桑所长的报告，并将会议主要精神向所在的监督局汇报，将会议资料送至局领导手中。最后她代表全体与会的各市州药检所所长对恩施州药监局、药检所同志们的辛勤工作表示由衷的感谢，祝各位在各自的工作岗位上做出更大的贡献！