做好药检系统信息化建设工作 提高药品检验系统管理水平
    在信息技术高速发展的今天，药品检验系统的信息化建设与其他行业一样也面临着巨大的机遇与挑战。信息化建设工作是整个药品监督管理的基础性工作，而信息技术的应用将促进我们工作更加规范和高效、促进药品监督管理水平的提高。随着药品检验信息系统的不断完善，其必将在药品检验管理工作中发挥越来越大的作用。为了给药品监督管理决策提供全面、及时、准确的科学依据，国家食品药品监督管理局从组建之初就十分重视信息化建设，2000年1月4日下达了《国家药品监督管理局关于加强药品监督管理信息化建设的若干意见》的通知，要求各级药监、药检部门全面加快信息化建设的进程。中国药品生物制品检定所（以下简称“中检所”）也投入大量人力、财力开发并推广了《药品检验管理网络版软件》（以下简称“药检软件”）。我所在参加了中检所举办的药检软件的首次推广会后，即积极而有计划地开展了省内的应用和推广工作，并在整个过程中始终坚持了统筹规划、分工协作的原则。2001年7月，药检软件在我所正式试运行。随后，我所有步骤地向市（州）药检所推广，2003年6月我所在黄冈举办了《药检网络管理系统推广学习班》，以期实现全省各级药检部门互通互联，逐步在全省建立“规范有序、准确权威、管理严格、资源共享”的药品检验信息系统。通过几年的工作实践，我们取得了一些经验，也获得了一些体会和感受，我现就全省药检系统信息化建设的现状和今后的发展谈点想法。
     一、全省药检系统信息化建设基本情况     省所在2004年6月对全省的药检所做过一次调查，自2003年6月我所正式向全省推广使用药检软件以来，全省已有11个市(州)药检所建立起所内的局域网，并投入使用此软件。截止2004年11月，已有8个所结束了药检软件的试运行阶段，并已熟练的掌握了软件的使用方法，将这套软件正式用于其所内检品管理工作。
     1.各所硬件设备配置情况     我省大部分药检所的计算机配置接近或已达到2人1台的水平，并且这些设备绝大部分是近两年购买的品牌机，其运行速度、存储空间以及扩展能力均可满足今后较长时间的工作需要。
    2.人员情况     各所均有1-2名具有大专以上学历的信息系统专职管理人员，其中3人为本科学历，有5人为计算机专业毕业，14人除负责全所计算机管理与维护外，还兼职所内药检数据的统计上报工作。各所涉及计算机的操作人员和部门主要包括有所领导、业务管理部门、业务科室、办公室、财务室等，使用计算机办公的人数占全所总人数的比率一般都在90%以上。各所的信息工作负责人均由主管业务所长担任，以便统一协调各科室信息化建设工作。从总体来看，我省信息化建设队伍的人员结构较为合理，具有一定素质。
     3.各所使用药检软件功能的情况表、 工作内容 使用的药检所数 占全省总数比例 检品管理      12     75% 标准查询      12     75% 数据统计      12     75% 档案管理      6     38% 财务管理      4     25% 固定资产      6     38% 办公耗材      2     13% 药品信息      2     13% 检品留样      3     19% 图书管理      6     38% 公文管理      3     19% 从上表的统计情况看，目前尚未完全利用药检软件设计的功能实现真正的办公网络化、自动化。      4.互联网（Internet）访问及安全问题 省所网站已开通，网站现有信息资源： (1)国家颁布的有关药品管理的法律法规 (2)全国药检系统新闻、工作动态 (3)包括中国药典95、2000年版一、二部、地标升国标、新药转正、部版标准在内的13381种药品品规标准的目录。 (4)我所收集的经国家审批或修订未成册的单行药品标准 (5)我所收集的药材标准 (6)全国15万条药品品种库，包括原批准文号，最新批准文号、检验执行的标准、规格等详细信息 (7)湖北省医院制剂品种 (8)省所已收检及完成检品信息 (9)省所职工最近几年发表的专业技术文章 (10)省所销售的图书、标准、试剂价格品种目录      湖北药检电子邮件系统也已正式启用，省所各部门、市（州）药检所有各自不同的邮箱帐号，市（州）所可通过电子邮件上报检验数据，省所电子文档、通知也可给通过电子邮件下发到各所。电子邮件系统将极大的加强我省药检系统人员之间的联系，提高统计工作的效率。      我省现有7家药检所使用电信公司提供的宽带联入互联网，其余各所使用电话拨号方式接入互联网，各所在维护网络安全方面已采取了以下的措施:一是服务器上除了安装杀毒软件及防火墙软件外，并按照统一的安全规则进行配置。其次是在客户端计算机上安装杀毒软件，并设置为自动升级、杀毒状态。同时还规定了职工未经允许，不得安装从互联网上下载的各种软件，以及对需要保密的信息文档加密存放等多种安全管理措施。
     5.信息化建设经费投入     各所对信息化建设均给予了高度重视，自筹资金购买设备，省所为此已投入50多万元，市（州）药检所的投入少则5万，多则10万，全省共计投入150多万元。今后，各所每年还将为信息化建设投入一定的资金，为实现全省联网的目标提供了基本的经费保障。
     6.信息化建设获取的实效     今年4月，中检所在广东召开了有24个省级、口岸药检所参加的《药品检验管理网络版软件》改版研讨会，我所与广东、辽宁所作为全国使用药检软件的代表先后在大会发言介绍各自省内药检软件的应用情况，受到中检所丁丽霞副所长的充分肯定。6月，中检所金少鸿副所长在我省考察时，实地参观了多个市药检所，了解了药检软件的使用情况，在肯定我省药检系统信息化建设成绩的同时，提出希望我省药检系统能够再接再厉在全国率先实现全省药检网络管理系统联网的要求。10月，我所接中检所情报处通知，由于我省建立的药检网络管理系统具有较强的代表性，希望我省承办全国药检系统计算机管理人员培训班，便于参加培训班的学员现场参观学习。      我所网站试运行仅2个多月，在未对外公开宣传的情况下，每天访问量超过100人次以上，江苏省所所长等药检系统同仁在观看我所网站后，给予了很高的评价，已有部分药检系统的网站（如江苏省药品检验所、黑龙江省的药检所）将我所网址加入友好连接。
二、对药检系统信息化建设的几点思考 1逐步将药检网络管理系统建立成为药检工作的综合性管理平台     从我省软件应用情况看，当前各所并未完全脱离原有的思维模式，仅是将药检软件用于检品管理、标准查询及数据统计等方面，并未完全达到办公自动化的要求。究其原因:一是由于各所药检软件使用仅有一年多的时间，对其的整体认识有待提高，对其功能的熟悉掌握还要有个过程；二是药检软件的功能还需要不断的补充、扩展。     早期药检所使用的软件仅能打印报告书、统计数据，已不能满足需要，我们在选择新的软件系统时，着重考虑的是:符合整体规划，避免各所重复建设，以杜绝因软件建设“散、单、杂”而导致的一体化程度低、互连互通操作性差的问题。为此，我们选用了中检所开发的药检软件。中检所在药检软件的设计方面做了大量的工作，将其自身通过实验室认可的管理规程融入软件的设计之中，并经过这几年不断的改进完善，已逐步将其建成一个能够进行药检各项业务集中管理的现代化综合性管理平台。     应该认识到任何一套软件都不可能完全适合所有应用对象，我们今后在软件方面的主要工作是:在药检软件的基础上，根据自身的实际情况不断予以补充完善；具体工作为:首先尽早实现省内药品检验所的联网，使各所今后能在该网上浏览试剂、标准品、图书的库存、各厂家药品的信息和各级部门发布的公文以及药检技术经验等信息，提高各所信息化建设的积极性；其次，增强药检软件的包容性，逐步将各所现行的管理模式与理念融合进去，使其真正能够在各所发挥综合性管理平台的作用。
    2资源共享是信息化建设推动的动力     当前，在药检系统网络中可共享的信息资源严重不足:一是缺乏整体规划及分工合作，二是各级部门信息收集、整理、利用和发布的渠道不明确。而目前各级药品检验所对信息资源共享的呼声越来越高。通过信息资源的共享，提高各级部门参与信息化建设的积极性，我们认为:首先应及时制定出药检系统内部信息交流制度，并充分利用先进的信息技术和设备，打破信息交流的瓶颈；其次应统一规划，避免各所重复建设，并在省所的协调下，通过共同努力，逐步建立、健全省内的信息资源库，从而实现资源共享的愿望。
     3领导重视是信息化建设顺利开展的前提     从我所药检网络管理系统建立的整个过程可以看出，领导的重视程度将直接影响到信息化建设工作的成败。2001年初，我所成立了由所领导班子成员组成的“信息化建设领导小组”，统一协调各部门信息化工作，并采取了一系列有力措施，保障了信息化建设工作的顺利进行。这些措施包括:在实验室改造经费紧张的条件下，仍投资50余万元用于所内计算机系统的硬件建设；在正式运行药检软件之前，多次邀请中检所信息方面的专家到我所举办讲座；建立、健全信息化建设的各项规章制度，如规定了如今后职工上岗须通过信息知识考核、药品检验报告书都需在网上审核等条款；面对信息化建设中一些职工产生的消极情绪，及时作好思想宣传工作。     建议将在全省药检系统信息化工作中应制定相应的检查、奖惩制度，对在信息化建设中贡献突出的单位和个人表彰、奖励。当前各所能用于信息化建设的资金都较为有限，如果能由上级主管部门统筹支持，将有利于充分调动所有单位和全体干部职工参与信息化建设的积极性，从而推动药品检验系统信息化工作的展开。
    4人才的引进和培养是药检系统信息化建设顺利开展的重要因素     长期以来，我们在组织实施人员培训工作时，往往单纯强调本专业知识的提高，忽视了相关专业知识的学习，部分人员的知识结构单一，知识层次和体系不全面、不系统，致使信息系统管理人员不熟悉药品检验业务，检验人员缺乏计算机操作的经验和能力。我们需建立一支既掌握先进信息技术，又熟悉药检业务的信息化建设队伍。我们不仅要注重对紧缺的专业人才的引进，更要立足于内部的培养。从我省信息系统管理人员情况看，既有药学专业毕业、从事过药品检验工作，也有引进的计算机专业毕业的人员。从这几年全省各所上报的数据信息和药检网络管理系统的使用情况看，这些人员的业务素质是令人满意的。由此，我们认为引进人员所学专业并不是要考虑的主要因素，关键是要创再学习、再提高、不断补充知识范围、改善知识结构的有利条件，并逐步提高培训的质量和加大培训力度，培养出能够满足信息社会和知识经济时代要求的复合型人才。
三、我省药检系统信息化建设今后的发展规划     从我省信息化建设的情况看，各市（州）所的领导同志对此项工作的重视程度是很高的，投入多，见效也大，当前已成为全国药检系统中办公自动化普及率比较高的省之一。现在我们的“量”有了，但要寻求更大的发展，我们还必须在“质”上提高，这是信息化建设从新生事物走向成熟的必经之路，为此信息化建设必须制度化、规范化。     我所已初步拟定了《湖北省药品检验所互联网药品检验数据和信息服务规程》，规程参考中检办[2004]2257号文（关于印发执行《药品检验数据互联网发布程序》的通知），规定了网站管理部门的职能、职责，指出信息发布工作程序包括各部门信息发布申请、网站管理部门复核、分管所长审核、管理员发布等四步流程，规程还特别指出各部门有提供收集信息的义务，网站管理部门要做好发布信息审批表及原始资料的归档工作等，目前我所正在制定会员必须遵守的《湖北省药品检验所网站会员服务协议》等有关的用户协议。     应该认识到这是一项长期的工作，各所应按中检所《药品检验数据互联网发布程序》的要求，指定专门的部门或专人从事此项工作的管理研究，逐步建立健全信息化管理的各项规章制度。
    制度有了保障，我们接下来任务就是提高信息服务的质量,下一阶段我们的工作重点将是以下几个方面。 1关于湖北省药品检验所网站的建设 （1）健全充实省内药检信息数据库     网站应当尽量满足不同用户群体的实际需求，提供全方位、多功能、综合性的信息服务，为此，各市（州）药检所及省所各科室都要参与到网站信息资源的收集工作中，具体表现在定期提供其所内的工作动态，及数据整理录入工作等。      （2）发展网站会员     确定了服务对象后，我们的工作才具有针对性，将有利于创建出高效运作的信息服务窗口。各市（州）所要做好对所在辖区内各生产厂家、销售企业、医院制剂室的宣传工作，让他们首先了解省所网站的各项服务功能，其次才能充分发挥网站各项服务功能作用。 （3）学习掌握网站的操作     市（州）所计算机管理人员应掌握网站各种信息资源的查询方法，能够熟练的使用邮件系统上报数据，了解网站操作的各项相关规定，做好网站登录的帐号的保密工作。
2药检网络管理系统的建设 （1）加快药检网络管理系统的应用     各所下一阶段要加进一步快药检网络管理系统建设的步伐，还未使用药检软件的所要加紧筹备，处于试运行期间的所要尽快正式运行起来，已熟练使用的所要加大网上办公系统的自动化程度，逐步将所内各项业务管理工作纳入到药检软件的设计中。
     （2）掌握药检软件的设计方法     药检软件要更好的适应各所管理工作需要，必须不断完善软件程序的设计，为此，掌握程序的设计方法显得十分必要。我们今后将逐步开展这方面的培训。考虑到程序设计是一项专业性的工作，需要不断积累经验，各所计算机管理人员应相对固定。
     （3）实现全省药检网络管理系统的联网     实现全省药检系统的联网后，信息数据的传递更加稳定、可靠，并可大大加强全省抽验数据统计工作的准确性、灵活性、高效性，信息资源的共享也将更加方便、快捷，同时我们建立的药检网络管理系统将能够在全国产生更大的反响。     总之，药品检验系统的信息化建设工作是一项长期、艰苦的工作，同时也是十分重要的工作。我们相信，在各级药品检验所的共同努力下，经过不断实践、不断探索、不断交流，不断完善药品检验信息系统，提高药品检验系统的管理水平，为药品监督管理工作服务，为保障人民用药安全、有效服务，为全省医药事业发展服务。最后祝各位在新的一年里工作顺利，身体安康。 谢谢大家。