药检全面提速 打假又添利器
来源:省药检院发布时间:2010/12/13浏览次数:6304


——药品检测车研制成功 吴仪要求逐步在基层药监系统配备

                            中国医药报 


【日期】2004-01-06
    在1月5日召开的2004年全国食品药品监管工作会议上,由中国药品生物制品
检定所牵头研发的药品检测车第一次公开亮相。
  具备强大信息系统和高效鉴别能力的药品检测车的研制成功,标志着我国药
品检验工作迈上了一个新台阶。国家食品药品监管局局长郑筱萸指出,药品检验
高科技手段的运用,必将有力推动农村“两网建设”的进程。当天下午,中共中
央政治局委员、国务院副总理吴仪在郑筱萸局长的陪同下,兴致勃勃地参观了药
品检测车,观看了药检人员运用近红外光谱仪对药品的现场检验。吴仪对药品检
测车对农村药品打假的作用给予了充分肯定,并要求国家食品药品监督管理局逐
步在基层药监系统配备药品检测车。
  药品检测车包括现代化的药品鉴别信息系统、无损伤检测系统、化学快速检
测系统。通过药品鉴别信息系统能够查询到自2001年以来国家和地方药监部门历
次处罚假劣药品的纪录、撤销的药品批准文号、吊销的药品许可证等信息,从而
有效查处不法分子利用农村信息闭塞的弱点销售被明令禁止生产、销售的药品的
行为。无损伤检测系统采用近红外光谱仪,在不破坏药品包装的情况下对药品进
行扫描,与真药的指纹信息进行比对,在一分钟内即可完成真伪鉴别,准确率达
95%以上。目前,中检所已经在无损伤检测系统内建立了20余种大环内酯类药品
的信息模型。中检所将逐步建立涵盖所有农村常用药的一千多种药品的信息模型,
系统功能也将由真伪鉴别发展为集真伪鉴别和含量测定于一体。
  药品检测车是根据国家食品药品监督管理局“三抓一加强”的指示精神,为
切实做好农村基层用药的监管工作而立项研发的。自去年3月份起,科研人员日
夜攻关,仅用9个月时间即研制出了符合药品监管工作需求的检测车。据中国药
品生物制品检定所副所长金少鸿介绍,以车为载体,将车的流动性和现代化信息
系统、高科技无损伤检测手段相结合在国际上也属首创,已申请专利保护。2003
年9月,世界卫生组织代表团来华评估我国药械监管能力时,对我国正在开展的
药品检测车开发项目给予了高度评价,认为它将为国际药品打假做出一定贡献。
  国家食品药品监督管理局药品市场监管司司长赵晓鸣认为,从快速鉴别箱的
运用到药品检测车的推广,药品检验工作正在不断深化和提高。在实践中,药品
监管部门可以有所侧重,运用不同的技术手段,增强检验的针对性,为行政执法
提供技术依据,为净化药品市场提供技术支持。
  吴仪副总理在郑筱萸局长的陪同下,走进药品检测车,向技术人员详细
了解相关情况。