湖北省中药材质量标准编写工作第三季度汇报暨湖北省中药鉴定培训班纪要
来源:省药检院发布时间:2010/12/13浏览次数:3944

    《湖北省中药材质量标准2009年版》及《湖北省中药饮片炮制规范2009年版》编写工作第三季度汇报会暨湖北省中药鉴定培训班于2008年9月16-20日在神农架木鱼镇召开,来自湖北省食品药品监督管理局、湖北省药品检验所、各市州食品药品监督管理局、药品检验所相关工作负责人及湖北省部分大专院校等单位的专家、编委、领导共75人参加了本次会议。
    会议由湖北省食品药品监督管理局注册处王元廷处长主持。会中神农架食品药品监督管理局余远清局长向会议介绍了神农架地区的风土人情等,对本次会议在神农架召开表示欢迎。湖北省药品检验所陈维信所长代表编委会对前期工作情况向会议进行了汇报,对各市州及相关单位前期工作进行了肯定,再次强调本项工作的时间安排,要求各起草单位合理安排时间,按照整体工作要求保质保量地完成品种起草任务。同时对标准起草及复核的技术要求进行了进一步明确。
    各市州食品药品监督管理局、药品检验所及承担任务的大专院校分别就中药材标准及中药饮片炮制规范任务的编写工作进展情况、存在的问题及下步工作建议等进行了汇报。目前部分市州已完成大部分品种的起草工作,并已进入品种的复核阶段,下步将对少数遗留问题进行收尾工作。各市州及相关单位分别表示将采取措施,积极开展工作,制定工作进度表,争取在2008年底完成全部编写任务。
    省药品检验所张立群副所长对会议所提出问题进行了解答,与到会人员进行了交流讨论,主要有以下方面意见:
    1、饮片炮制规范的制定应以1989年版炮制规范为基础,充分考虑我省生产、流通、使用等市场的实际情况,制定合理的控制项目。对市场上有新的炮制规格使用的,可收入本版炮制规范中。如市场无使用,原炮制规范也无收载,仅为文献记载,则不收入。
    2、部分单位反映,标准的制定过程中少数品种经多批样品实验,其实验结果基本一致,但与药典标准相差较大。可能是由于在收集样品时,其覆盖范围太小,甚至有些样品可能均来自同一公司的同批样品。所以应该考虑样品的代表性问题,建议在不同地方分别收集样品进行实验。
    3、药检所在标准复核过程中,如发现部分项目设置不合理,某些复核数据与起草数据差异较大等,各药检所应对实验技术、实验数据等进行把关,及时与起草单位沟通、解决。上报标准资料应以药检所审定后的标准为准。
    4、对部分仍无条件完成起草任务的单位,各市州局应及时进行调整,加大督办力度,以确保2008年底前完成全部起草任务。
    工作汇报会后进行了中药鉴定知识的培训学习。中国药品生物制品检定所张继主任药师对“我国中药饮片质量现状及真伪鉴别”进行了精辟的讲解,湖北中医学院詹亚华教授介绍了“药用植物分类方法及中药拉丁名的命名原则”,华中科技大学陈家春教授对“中药材标本采集、鉴定及标本制作、保存方法”进行了讲授。
    国家药典委员会周福成副秘书长应邀到会就“保护中药、发展中药”作了主题报告。他充分肯定了我省开展药材标准制定的技术培训工作,以“保护中药、发展中药”为题就保护中药材资源、科学开发和合理利用中药材资源以及发展中药产业等作了精彩的演讲,使与会者深受启发,对我省药材标准的制定具有很强的指导意义,受到热烈欢迎。
    会后由各专家带队开展了野外实地采集中药材标本的活动。
    本次会议中省食品药品监督管理局傅铁成副局长作了讲话,对各市州前期工作表示感谢,要求各市州一定要抓紧工作,有问题就反映,有情况就汇报,加强联系沟通,及时发现问题、解决问题,共同克服困难,保证顺利完成编写任务。表示省局组织召开本次会议和学习活动,向大家传达了三个方面的信息,希望各参会人员会后将会议精神向各局进行汇报。
    1、各市州在标准制定过程中作了大量的工作,克服了困难,想了不少办法,多数地方基本完成了大部分工作,对按时完成工作充满信心。省局将不定期召开工作会议,该表扬的就表扬,该督促的就督促。希望各市州再接再厉,按时全面完成该项工作。
    2、全面推进编写工作。国家局、药典会对我省中药材标准的制定工作是肯定的,一定要做好。本次会议安排了中药鉴定技术的培训课程及野外的中药材标本采集活动,对提高我省中药鉴定水平有一定促进作用,有利于指导我省中药材标准的制定工作,同时可解决部分品种样品收集困难的问题。按照编写时间安排,目前剩下时间已经不是很多,各市州及相关单位还应切实加强工作,采取措施,创造条件,全面推进编写工作。
    3、要保质保量、按时完成编写工作。该项工作是经过大量调查,由省食品药品监督管理局党组研究,报省政府批准,列入省财政预算的项目。各单位一定要按照工作计划要求,保质保量、按时完成编写工作。省局已与各地签订责任书,如完不成工作任务,将会影响整体工作进度,同时也将影响各地该年度工作的考核。


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