出重点　扎实工作
确保全面完成全年各项任务

同志们：
    这次全省食品药品监督管理工作座谈会,主要任务是贯彻落实全国食品药品监督管理工作座谈会精神，总结上半年工作,分析当前食品药品监管工作面临的形势和任务,研究部署后几个月工作，进一步动员和组织全系统干部职工团结奋斗，扎实工作，狠抓落实，确保全面完成全年的各项工作任务。下面，我讲三个问题。
一、上半年的主要工作
    今年是“十一五”规划的开局之年。今年以来，全省食品药品监管系统按照省委、省政府和国家食品药品监督管理局的工作部署，以科学发展观为指导，牢固树立科学监管理念，克服困难，扎实工作，不断强化食品药品监管，保障公众饮食用药安全，各项工作取得明显成效。
（一）不断探索和加强食品综合监管工作
    全系统围绕着省政府2006年食品安全工作行动方案这条主线，切实履行食品安全综合监管、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职能，努力构筑食品安全防线。
    认真组织实施《2006年全省食品安全监管工作行动方案》。按照国务院办公厅《2006年全国食品安全专项整治行动方案》和省政府办公厅批转的《2006年全省食品安全监管工作行动方案》，各地结合实际制定专项方案，主动当好政府“抓手”，充分利用食品安全委员会办公室这个平台，不断探索和完善食品安全监督组织协调机制和责任制，不断强化综合监督和组织协调权威。将36项目标任务分解到省食品安全监管领导小组各成员单位，明确责任部门，量化工作目标。召开了仙桃会议和6次成员单位联络员会议，组织6个督查组对21个市、县明察暗访，并将暗访情况综合后呈报省政府，按要求在省政府网站上进行了通报，促进各地、各部门贯彻落实《行动方案》。组织开展了校园及周边食品安全和劣质奶粉市场2次大型专项整治行动。各地都开展了主题为“食品安全，我们共同的责任”的食品安全宣传周活动。及时发布食品安全信息，对市场抽检不合格率较高的黄花菜，发出安全警示信息，在全省范围内开展了黄花菜集中专项整治行动。
    深入推进食品安全信用体系建设试点工作。仙桃市食品安全信用体系建设工作框架已经搭建起来，建立了“两档一制”（试点企业信用体系档案管理、政府监管档案管理和奖惩制度）的信用平台。随州市在调研摸底、组织培训的基础上建档立制，通过创建“十佳食品安全诚信企业”品牌活动，以点带面，推进工作。
启动农村食品安全“三网”建设试点工作。“三网”即食品安全监管责任网、群众监督网和食品流通网。“三网”建设是保障农村食品安全的基础工作。试点地区即黄冈市、神农架林区，当地政府高度重视，目标明确，方案具体，工作不断深入。神农架林区年内“三网”建设覆盖率可达75%；黄冈市已完成食品安全监管责任网的建设目标，下半年将完成群众监督网和食品流通网建设目标。
认真完成《重大食品安全事故应急预案》。按照省政府要求，完成了对总体预案、专项预案和部门预案的起草、征求意见、修改及组织协调等相关工作。我局提交的《重大食品安全事故应急预案》已经以省政府办公厅文件正式发布，《药品医疗器械突发性群体不良事件应急处理预案》省局已印发。
    精心组织实施食品安全调查与评价工作。继续开展了对大米、面粉、食用油、豆制品、酱油、醋等常用食品的调查评价。采集检测240个样品，向国家局报送了第一次调查评价工作报告。
（二）积极应对和处理突发事件
    今年以来，“齐二药”假药案件、“欣弗”注射液不良反应事件等药害事件发生后，全省食品药品监管系统认真贯彻落实国务院、省政府和国家局的工作部署，充分依靠地方党委政府，采取超常措施，精心组织，集中力量，迅速行动，积极应对和处理突发事件。
紧急查处“齐二药”假药案件。“齐二药”假药案件发生后，省委、省政府十分重视，副省长阮成发多次作出重要批示。全系统把追查“齐二药”假药作为当期工作的重中之重，紧急行动，集中力量，措施坚决，共出动清查人数12100人次，全面进行拉网式清理，查封控制“齐二药”假药及其它药品，全面查清了“齐二药”假药流入我省的数量及使用情况，查明了我省成田制药有限公司从江苏美奇精细化工有限公司购进丙二醇问题，及时控制了该辅料及其制品。把假药可能造成的社会危害降低到最低程度。
积极应对“欣弗”注射液事件。最近，安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）引发药品不良事件后，省局迅速发出《关于对上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液采取紧急控制措施的通知》，要求加强对该品种使用的不良反应监测，组织在全省范围紧急开展全面核查。全省各级食品药品监管部门迅速行动，全力清查、控制和监督原渠道退回所涉药品，重点加强对基层经营和使用环节的检查，并加强工作的调度与跟踪，切实做好收回工作，流向市场的涉案药品已得到控制。
    妥善处置鱼腥草不良反应事件。4月8日,武汉市发生一起因使用鱼腥草注射剂出现的严重不良反应事件后，武汉市局反应迅速，省药品不良反应监测中心立即发出信息通报，将鱼腥草注射剂列为我省重点监测品种，要求各市、州药品不良反应监测中心及各医疗机构密切关注该药品的临床使用安全性，发现问题及时报告。随后，我局及时转发了国家局《关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射液的通知》， 在全省范围内暂停了鱼腥草注射液等7个注射液的使用和审批。
（三）全面强化药品监管工作。
    扎实开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。一是领导重视，精心部署。省政府对药品市场整治十分重视，6月19日，省长罗清泉主持省长办公会议，专题听取整顿规范药品市场秩序的汇报，对在全省开展整顿和规范药品市场秩序专项行动提出了明确要求。副省长阮成发专程来我局调研工作并多次作出重要批示。省局及时召开了全省整顿和规范药品市场秩序会议，及时传达了国务院领导批示精神，全面部署了我省药品市场整规工作。专项行动也得到了各级党委、政府的高度重视和大力支持。省政府办公厅批转了《湖北省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》，省政府直接部署药品市场秩序整顿工作，确定和强化了地方政府在专项行动中的责任，要求有关部门密切配合，加强协作。这为加强工作领导、提高工作力度、确保整治效果提供了有力的组织保障。按照专项行动方案，省局分别制定了研究、生产、流通、器械等环节的实施方案，细化工作措施，明确工作责任。二是措施过硬，查处及时。各地集中力量，上下联动，综合整治，力求实效。鄂州市局领导分片带队，顶烈日，冒酷暑，对全市涉药企业进行拉网式检查。阳新县局争取地方政府支持，联合卫生部门制定了“规范药店标准”，设计药品质量管理软件，规范药品购销环节。仙桃市局对药品生产企业和二类以上医疗器械生产企业的监管信息上网公布，接受公众诚信评估与监督。不少企业也加大质量检验投入，宜昌市东阳光生化制药有限公司累计投入1000多万元配置了检验、检测设备，严格各环节质量检验，强化质量保障体系。三是加强督办，落实责任。最近，省局派出6个综合检查组，由局领导带队到全省市、州开展了工作督查，进一步促进了整规工作深入。
    严厉打击企业违规生产行为。针对“齐二药”假药案件暴露出的企业违反《药品生产质量管理规范》（GMP）规定操作，导致假劣药品流入市场的问题，我们加大了药品生产监管力度。对13家GMP认证企业进行跟踪检查，收回《药品GMP证书》1家，对其他12家企业下发整改通知书。对4家有举报情况和不良记录的药品生产企业进行飞行检查，责令其限期整改。各地采取多种形式，对全省药品生产企业，包括医疗机构制剂室的原辅料购进及质量检验、中间品及成品的质量控制、产品审核放行等环节开展了全面检查；对医疗器械注册品种进行全面清理，每季度对生产三类产品的医疗器械企业重点检查一遍。各地都重视和发挥药品检测车快速检测积极作用，襄樊市积极开展药品抽验机制改革的试点探索，取得了有益经验。
    严格规范药品注册管理。近年来，药品研制注册中存在的不规范行为比较突出，给药品安全带来隐患。我们集中治理“一药多名”问题，认真实施《药品说明书和标签管理规定》，严格药品包装、标签备案，规范药品商品名、注册商标的使用，审核修改药品说明书的补充申请，取得较好效果。省局组织企业对今年以来申报的品种进行自查，成立7个检查组对31个企业的31个品种进行了抽查。上半年，撤回药品申请74个，二季度受理药品注册申请185个，比一季度下降了55.1％，药品注册申报秩序开始好转。
大力推进农村药品“两网”建设。农村“两网”从试点到推开已近三年，全省共聘请农村药品协管员（信息员）24780人。去年，通过协管员（信息员）提供线索并查处假劣药品案件1482件，占全年查处案件总数的14.3%；农村药品价格平均下降20%，一些常用药下降30%，农民得到了实惠。今年以来，各级食品药品监管部门积极向当地党委、政府请示汇报“两网”建设进展情况，以“两网”建设工作实效来推动工作深入。省局印发了《关于进一步加强农村药品监督管理推进农村药品两网建设的实施意见》，提出了我省“新农合”试点与“两网”建设结合的意见和建议。组织各市、州局分管领导、市场科长实地考察学习了罗田县“两网”建设的经验和做法，印发了《湖北省农村药品监督协管员工作手册》和《湖北省农村药品两网建设资料汇编》，供各地学习掌握。全面启动“两网”建设示范县工作，树立工作典型，建立激励机制，通过示范引导，促进面上工作的深入。上半年，全省农村药品监督网已覆盖95%的行政村，农村药品供应网已覆盖93.9%的行政村。
    严厉打击制售假劣药品的违法行为。上半年，全系统对制售假劣药品的违法犯罪行为始终保持高压态势，共查处各类违法违规案件5262件，涉案货值约980.42万元，捣毁制假售假窝点2个，取缔无证经营156个，吊销许可证2个。
（四）扎实开展治理商业贿赂工作。
    治理商业贿赂，是党中央国务院作出的重大决策，是事关改革发展稳定的一项重要工作。我局高度重视，积极部署，采取多种措施认真开展治贿专项工作。
    周密部署，广泛发动。各级食品药品监管部门成立了领导小组和办公室，大多数药品医疗器械生产经营企业也成立了领导机构和工作班子。精心制定的《实施方案》明确了专项工作的指导思想、总体目标、基本原则、治理重点、工作步骤和主要内容。全系统分别召开动员大会、机关大会及行政相对人大会，通过媒体采访、编发工作简报、开设网上专栏等形式，广泛动员，强化宣传，提高认识，做到覆盖系统、覆盖辖区企业，营造了治理商业贿赂的良好社会氛围。
    认真组织开展自查自纠。一方面指导和督促行政相对人深刻剖析与自查自纠，一方面认真查找监管系统自身存在的问题。黄冈市局通过检查，纠正不规范行政执法行为44起，向行政相对人退还乱收费、乱罚款12600元，受到行政相对人的好评。咸宁市局对一名经多次教育不改的严重违纪人员作了辞退处理。天门市局及时查处了行政审批窗口工作人员的违纪问题。
    做好案件核查工作。从今年4月以来，我局共收到相关信访件15件，其中4件是反映医疗卫生单位人员问题，已移送至卫生部门；6件涉及药品生产经营企业，已组织武汉市局、十堰市局、咸宁市局等案源地开展调查核实工作；5件反映监管系统内部相关问题，组织进行了初步核查。省局加强对市局案件核查工作的指导，上下紧密联系，要求以高度负责的精神，既实事求是，又保障核查工作的深度和质量。
    积极推进长效机制的建立与完善。一方面加强监管系统内部建设，一方面引导与促进行政相对人推进信用体系建设，苦练内功，强化管理，增强企业竞争力。武汉远大开展了“重走太行路、再上新台阶”主题活动，完善各项管理制度，增强企业竞争力。湖北李时珍医药集团召回全国代理商重新修订了代理合同，严禁从事商业贿赂行为。
（五）重视队伍自身建设，不断提高监管能力和水平
    加强队伍建设，提高队伍素质。在全系统广泛开展“建四型机关，创建文明单位，做人民群众健康的保卫者”的文明创建活动。围绕“知荣辱、明使命、树新风、建和谐、促发展”的主题，广泛开展社会主义荣辱观的学习教育活动；采用“五个一遍”的方法深入学习党章，不断巩固和扩大先进性教育成果。
    加强廉政建设，提高自律意识。在全系统开展了一系列的党风廉政建设宣传教育活动：组织系统干部职工观看警示教育片并开展观后讨论；请省检察院举办“抵制商业贿赂，维护公平正义”法制讲座，参观汉阳监狱接受廉政教育，组织干部职工写一篇《我的廉政观》等，牢固树立马克思主义的世界观、人生观、价值观和正确的权力观、地位观、利益观。
加强制度建设，提高执法水平。省局修订完善了《机关工作规则》等多个方面的规章制度；武汉市局坚持案件回访制，完善监督机制；宜昌市局开展行政执法“五清理、四规范”工作；荆门市局“规范六种行为、确保两品安全”，出台多项过硬措施；荆州市局开展“管理年”活动，完善各项工作制度。据初步统计，全系统建立健全制度861个。
在肯定成绩的同时，我们更应清醒地认识到，近年来，人民群众对饮食用药安全的需求与食品药品产业发展之间的矛盾日益凸显，食品药品安全事故和各种药害事件的发生频频不断。现阶段，我们既处于黄金发展期，也处于矛盾凸现期和事故多发期，可以说，食品药品监管工作正面临着前所未有的重大考验和发展机遇。我们必须全面落实科学发展观，牢固树立科学监管理念，时刻保持清醒头脑，以一种如履薄冰的忧患意识、重于泰山的责任意识、恪尽职守的使命意识，以奋发有为的精神状态、饱满的工作激情，抓住机遇，应对挑战，用心尽责地做好食品药品监管工作,确保全省人民群众饮食用药安全和食品药品产业健康发展。
我们要清醒地看到监管工作还存在不少差距，主要表现在：食品安全综合监督有待进一步探索规律，创新机制，增强效果；药品市场秩序还需要进一步加强规范，药品生产经营企业通过GMP、GSP认证后部分企业管理出现滑坡，制假售假案件和违法违规生产经营行为时有发生，虚假违法药品广告屡禁不止；农村药品“两网”有待进一步提高运行质量；系统基础设施建设、执法装备、监测手段亟待加强；监管队伍建设不适应工作发展需要的问题亟待解决；依法行政意识和能力亟待进一步提高，执法行为需要进一步规范等。对此，我们必须深入调研，切实加以解决。
二、突出重点，扎实工作，全面完成下半年工作任务。
     今年还剩下4个多月的时间，实现全年目标，任务还很繁重，必须振奋精神，团结奋进，扎实工作，确保全年各项工作任务的全面完成。
（一）大力整顿和规范药品市场秩序。
    国务院办公厅印发了《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》，省政府办公厅批转了《湖北省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》。各级食品药品监管部门要认真贯彻落实国务院、省政府的部署，积极发挥主力军作用，精心组织，周密安排，扎实推进，务求实效。
统一思想，深刻认识集中开展整顿和规范药品市场秩序专项行动的重要意义。国务院从全局和战略高度作出用一年左右的时间，在全国深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动的决定。这次专项行动由国务院直接部署，重视程度之高，具体要求之严，是前所未有的。这是全面贯彻落实科学发展观、构建社会主义和谐社会的需要，是以人为本，实现好、维护好、发展好人民群众根本利益的重大举措。当前和今后一个时期，食品药品监管部门及广大干部职工一定要深入学习、深刻领会、全面贯彻国务院领导同志指示和国务院144次常务会议精神，以及国务院办公厅印发的专项行动方案，务必把思想和行动统一到国务院领导同志对药品市场秩序的客观分析、对药品安全形势的科学判断上来，统一到国务院、省政府的部署上来，抓住有利时机，切实转变观念，投入更多精力，更加全面深入地整顿和规范药品市场秩序。
    突出重点，准确把握整顿和规范药品市场秩序专项行动的主要任务。
——在药品研制环节，确保申报资料的真实性和可靠性，执行更加严格的审评审批制度。一是规范药品注册申报秩序。组织申报人自查自纠，开展专项检查和抽查，严厉查处申报资料弄虚作假行为，坚决纠正药品注册申报秩序混乱和注册申请过多、过滥的情况。二是清理和规范药品生产批准文号。近期国家局已开会专题布置，要求对已取得的所有批准文号进行认真全面地普查登记，工作要求在9月底前完成。这是一项从源头上整治的重要基础工作。全三是从严把好产品准入关。严格审评审批化学药品注射剂、中药注射剂和多组分生化注射剂等三类高风险品种的注册申请，从源头上提高药品质量，防范安全风险。严格对改变剂型、增加规格和仿制药的技术审查，提高技术门槛。加强对原辅料合法来源、说明书和标签内容的审查。严格医疗器械产品的审批要求，认真执行国家强制性标准，规范医疗器械产品临床研究评价和产品说明书。依法清理不属于医疗器械管理和违规申报、违规审批的产品。四是加强对药品研究机构的监督。组织对药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构进行全面监督检查，依法查处研发过程中各种不规范甚至造假行为。
——在药品生产环节，督促企业完善质量管理体系，严厉查处违规生产行为。一是全面检查企业执行《药品生产质量管理规范》（GMP）的情况。以生产注射剂、血液制品、疫苗药品以及在国家药品质量抽查中有不合格记录和在以往跟踪检查中发现问题的药品生产企业为主要对象，以原辅料购入、质量检验、从业人员资质和企业质量管理责任落实情况为主要检查内容，采取抽查、交叉检查和飞行检查等方式，切实加强动态监督，落实生产质量监管。二是组织检查医疗器械生产情况。以有投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种以及生产血管内支架、骨科内固定器械、动物源医疗器械产品、同种异体医疗器械产品等高风险品种的医疗器械生产企业为重点，对企业是否符合开办条件和质量体系运行情况进行检查。组织调查医疗器械委托生产情况。按国家局要求，组织开展对医用氧企业GMP认证。
——在药品流通环节，全面清理药品经营主体资格，督促企业规范经营行为，加强对重点品种的监管。一是全面检查药品经营企业执行《药品经营质量管理规范》（GSP）的情况。防止企业在通过认证后放松质量管理。重点检查企业进货渠道和购销记录，依法查处违规经营行为。二是组织清理药品经营主体资格，坚决打击药品批发企业出租、出借经营许可证和其他批准证明文件行为，打击药品零售企业出租、出借柜台行为。三是组织对疫苗经营企业进行重点监督检查，杜绝安全隐患。四是继续治理“一药多名”，深入开展药品包装、标签和说明书的专项检查。五是加大抽验力度，重点是那些发布违法广告、群众投诉多和有质量隐患的药品和医疗器械，一旦发现假劣产品，立即采取措施，严格依法查处。积极稳妥推进抽验机制改革，提高抽验覆盖率、针对性和实效性，优化检测资源配置效率，增强监管效能。
——在药品使用环节，与卫生部门密切配合，提高临床合理用药水平，加强药品不良反应监测和再评价。一是完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告制度。省编办已明确建立和完善全省不良反应监测中心，加强不良反应事件的监测。各地要积极落实监测体系建设和工作制度，规范并严格执行不良反应信息报告制度，加大对严重不良反应的警示、宣传力度。二是加强不良反应监测工作。对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂与疫苗等药品不良反应和医疗器械不良事件进行重点监测和再评价，及时采取警示、公告、召回和淘汰等必要措施。三是加强对进口医疗器械的监督。
——大力整治虚假违法的药品广告。与工商管理部门密切配合，综合整治虚假违法广告。一是严格执行药品、医疗器械广告审查制度。提高审批透明度，继续实行广告审批内容全部上网公布的措施，以接受群众和社会监督。二是加大对药品、医疗器械广告的监测力度。对互联网、电视、广播、报刊等发布的广告进行监测，发现问题及时移送工商管理等有关部门处理。三是完善违法广告公告制度。定期公告违法药品、医疗器械广告发布情况，对那些发布虚假违法广告的产品和生产、经营企业，要有针对地加大产品抽验和监督检查力度。
    各市州局要及时向当地政府汇报，在前期工作基础上，按照《专项行动方案》规定的主要任务和措施，抓紧开展实施方案的调整和完善工作。各市州的具体实施方案，必须明确工作任务、工作时限、目标要求、考核标准。要根据当地药品市场秩序和监管工作实际，有所增加，有所侧重，于9月中旬抄送省局。
    明确责任，充分发挥食品药品监管部门的主力军作用。国务院明确这次药品市场整规专项行动是今明两年全国整顿经济市场秩序的重点，强调要按照“全国统一领导，地方政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的工作格局和“标本兼治，着力治本”的方针全面展开。各级食品药品监管部门应充分发挥主力军作用，加强对专项行动的指导和督查。积极会同有关部门，密切配合，加强协作，形成工作合力。狠抓薄弱环节，加强内部管理和队伍建设，强化监管责任。建立药品安全责任制和责任追究制，将专项行动的具体任务和工作目标逐级分解落实，逐级考核，确保抓出实效，全面完成专项行动的各项任务。
（二）进一步抓好食品安全综合监管。
    主要围绕专项行动方案，充分发挥领导小组办公室的作用，努力当好各级政府的“抓手”，加强日常组织协调和综合监督。
抓好重点工作。一是突出重点工作，深入开展学校及周边食品安全和整治劣质奶粉市场等2次大的食品安全专项整治；二是突出重点区域，以广大农村、城乡结合部和校园周边为重点区域，从源头抓起，净化消费环境；三是突出重点品种，以粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品等品种为重点进行跟踪监测，逐步建立食品安全数据库，建立食品安全评价与预警工作机制；四是突出重点环节、重点节日，协调相关部门加强生产、流通、消费环节食品安全监管，严把市场准入关，严厉打击生产销售假冒和有毒有害食品的违法犯罪行为。
    抓好检查督办。要进一步抓好综合协调和责任落实，对其中各监管职能部门的量化目标，如建立100家食品安全示范点、100所食品卫生安全管理示范学校及200所实施周边食品卫生安全综合治理学校，做到目标明确、措施有力、督办到位、成效显现。要进一步健全工作机制，实行部门联络会议制、工作情况通报制、集中协查责任制。坚持组织多种形式的明察暗访，及时发现问题，督促整改，推进工作，确保《行动方案》中各项目标任务落到实处。年底将在全省开展食品安全综合评价工作，对各市、州实施《行动方案》和食品安全工作情况结硬帐。
    抓好长效机制。深化两市食品安全信用体系建设试点，认真总结经验，推动其他市、州启动信用体系建设工作。围绕建设社会主义新农村，实现监管重心下移，突出抓好农村的食品安全,构建农村食品安全“三网”建设试点。各地要结合实际建立农村专兼职食品安全管理队伍，填补监管空白。在有条件地区推广食品安全“一票否决制”，建立食品安全责任追究制。
（三）进一步开展农村药品“两网”建设。
    “两网”建设紧扣新农村建设这个大局，紧贴党委、政府中心工作，紧贴农民用药安全需求的实际，始终是我们工作的重点之一。
要巩固已有工作成果，总结“两网”建设经验，提高“两网”建设运行质量。各地要加强请示汇报，工作要积极主动，把农村“两网”建设纳入地方政府工作议事日程，完善组织构架，探索建立监督协管员的选聘与管理工作机制；要充分利用现有农村医药卫生资源，把“两网”建设与新型农村合作医疗试点工作和“万村千乡市场工程”相结合，探索保障农民用药安全的新途径；扎实开展“两网”示范县建设，以点带面，全面推广；抓紧协管员、信息员的培训工作，印发农村药品“两网”宣传大纲和培训大纲，抓好学习贯彻落实；围绕“以农村药品‘两网’建设为切入点，结合食品药品监管部门职责，如何有效地服务社会主义新农村建设”这一主题，广泛深入开展调研工作。
（四）进一步开展治理商业贿赂工作。
    各地要严格按照治贿工作的总体部署，进一步分析研究工作中存在的问题，加大措施和工作力度，突出工作重点，坚持同时推进并认真做好自查自纠、案件查处、建立长效机制三项工作。
认真贯彻执行两个《实施意见》，深入推进自查自纠和案件查处工作。中央治理商业贿赂领导小组下发了《关于组织开展不正当交易行为自查自纠的实施意见》和《关于依法查处商业贿赂案件的实施意见》。我们要认真贯彻执行。进一步引导和督促企业提高对开展不正当交易行为自查自纠的认识，进一步查找存在的突出问题；结合食品药品监管工作特点，进一步做好监管系统自身的自查自纠工作，加强对机关工作人员的管理和监督。
    加大治本力度，建立长效机制。深入开展社会主义荣辱观的学习和实践活动，自觉抵制商业贿赂。企业是药品质量第一责任人，一个真正对社会负责任的企业，在追求利润的同时必须重视社会公德，坚持诚信经营，严格遵守国家法律法规，引导和督促企业树立良好职业道德，完善企业自律机制，促进企业加快企业诚信体系建设，推进企业逐步建立与完善内控机制，营造依法经营，维护公平的市场环境。要根据监管系统自身实际，健全和完善各项工作制度和工作机制，用制度管人，用制度管事，用制度规范权力运行。按照“公开是原则、不公开是例外”的原则，规范公共权力运行的监督。推进干部人事制度改革、财政四项制度改革、行政审批制度改革。电子政务是实现政务、事务公开的重要手段，要着眼当前和长远，抓紧进一步完善网站功能，丰富网站内容，规范行政行为，提供公共服务，提高行政效率。
    严格把握政策，努力实现政治、经济和社会效果的统一。监管部门对职责范围内的工作要主动承担，对超越职责范围的工作要按程序移交有关部门并积极配合查处。治贿工作必须始终坚持服务、服从于经济建设这个中心，保障公众用药安全和促进医药产业发展，保持正常的生产经营秩序，实现政治、经济和社会效益的有机统一。可以说，在某种程度上，市场秩序和用药安全问题，也是由企业生产集中度不高、产业发展不充分所带来的。发展是解决所有问题的关键。
    加强督查督办，确保工作落到实处。省局治理商业贿赂领导小组将采取发督办函、电话催办、专项检查、召开座谈会等多种形式加强督促检查，及时发现和解决问题。对开展自查自纠不力的药品、医疗器械生产经营企业，按照层级负责的原则，由属地食品药品监管部门派人督促整改；对群众举报反映出的问题，派人现场督查督办；对不重视、不办理、顶着不办或消极对待的，要列为重点督办。
三、加强自身建设，提高队伍素质和监管能力。
    人民群众不断增长的食品药品安全需求与现阶段生产力水平和监管能力现状之间的矛盾十分突出。一方面基础设施滞后，另一方面，必须要清醒看到的是，面对繁重艰巨的保障饮食用药安全的监管任务，反映在队伍建设上知识不适应、能力不适应、作风不适应的问题客观存在。抓好自身建设，努力提升监管队伍的监管水平和依法行政的能力，既是我们深化食品药品监管的一项紧迫任务，也是我们开创未来、事业发展的一项长期的战略任务。必须着眼全局和长远发展，牢固树立科学监管理念，围绕保障饮食用药安全这一中心任务，突出抓基础、抓基层，切实改进工作作风，改革运行机制，不断提高队伍素质，提升依法行政能力和监管水平。
(一)要牢固树立科学监管理念。
    科学监管理念是以科学发展观为理论基础的监管理念，是食品药品监管系统在以往实践基础上，认真分析新形势，对食品药品监管规律进一步探索和思考的结果，它凝聚着全系统干部职工的智慧。这次全国食品药品监督管理工作座谈会上，邵明立局长就树立和实践科学监管理念作了专题报告，进行了深入详尽的阐述。科学监管理念的本质和核心是以人为本，立党为公、执政为民；基本要求是推进依法行政，科学民主决策，依靠技术支撑，实现队伍保障；根本目标是保障公众饮食用药安全、促进经济社会协调发展。我们必须从全局的高度提高认识，饮食用药安全是实现社会全面进步和人的全面发展的最基本要求；饮食用药安全已经成为国家公共安全的重要组成部分，在促进社会和谐中具有基础性地位和作用。把群众根本利益作为我们一切工作的出发点和落脚点，实现好、维护好、发展好人民群众的饮食用药权益，保障公众饮食用药安全，是食品药品监管职责之所系，是衡量我们监管工作成效的根本标准。
    实践科学监管理念，要妥善处理以下几个关系。一是监管与发展的关系。监管是发展的有效保障，发展是监管的重要基础，必须通过科学监管促进科学发展。以科学发展的成果为科学监管提供新的基础和条件。二是监管与服务的关系。监管就是为企业营造法制、公平、有序的市场环境，维护企业合法权益，促进产业健康发展；要通过引导和服务，把监管更好地融入渗透到促进产业发展之中；搞好服务，绝不是为少数企业违规生产经营、谋取不正当利益提供方便，更不能以危害药品安全、损害人民群众健康权益为代价。三是公众利益与商业利益的关系。食品药品监管作为公共权力的体现，必须坚持公众利益至上的原则。当公众利益和商业利益发生冲突时，必须坚决地、毫不迟疑地维护公众利益。并通过科学监管，促进公众利益和商业利益最大程度的协调。四是治标与治本的关系。一方面只有立足当前，果断采取措施，把已经暴露的问题处理好、解决好，才能为解决深层次问题创造基础和条件；一方面只有围绕药品监管工作中暴露出来的突出问题，认真分析原因，着力在治本上下功夫，才能从源头解决问题。治标与治本，是相辅相成、相互促进的两个方面，两者有机地统一在食品药品监管工作的进程中。
（二）加强基础建设，提高监管保障能力。
    去年，国务院审议通过并正在推进《食品药品监督管理系统基础设施建设规划》，省政府对这一基础项目十分重视，省长办公会专题研究，安排专项配套资金支持项目建设。这是中央和省政府对食品药品监管系统基本建设项目投资最多、力度最大、建设面最广、涉及地域最广的一次，它为食品药品监管系统提供了一次难得的发展机遇，将大力改善我们系统基层业务办公用房和实验、执法装备落后的现状。
    由于历史上的“欠账”较多，硬性条件的创造与改善需要的投入大。我们将依据《食品药品监督管理系统基础设施建设规划》和省长办公会的要求，统筹规划，周密部署，区分轻重缓急，积极组织实施，切实解决好各级食品药品监管部门基础设施建设问题。省局将会同省发改委等部门精心做好项目的编制、协调和平衡工作。近期拟抓紧到北京汇报，争取早日批复。各地要积极主动地向当地党委、政府请示汇报，争取他们的支持，最大限度地争取配套土地、资金支持等其他建设条件。各地要成立专班抓好这项工作，明确工作责任，这样上下联动，形成合力。需要特别强调的是，要严格执行国家基本建设程序和财经制度，严格廉政工作纪律，不能只重争钱、争项目而轻监督、轻管理，要坚持厉行节约、因地制宜、精打细算、保障必需并有余地的原则，规范项目管理，精心使用资金，确保项目顺利实施。
（三）加强法制建设，提高依法行政水平。
    我们系统作为政府的一个行政执法部门，为官要学法，为政要用法，各项工作必须依法进行。各级食品药品监管部门对法制建设要常抓不懈，力求实效。要认真贯彻落实《食品药品监督管理系统全面推进依法行政实施意见》和《省人民政府办公厅关于进一步推行行政执法责任制的实施意见》。坚持和完善行政审批“三权分离”工作机制，启动行政处罚中的调查、审核、决定、执行“四分离”的改革，做好规范性文件的备案审查以及听证和行政复议工作。按照国家局部署，全面清理相关法律法规、技术规范和监管工作制度，结合工作需要和形势变化进行规范。继续加强和完善执法监督，大力开展以行政审批为重点的行政执法监督，强化行政执法责任制、严肃行政执法过错追究制，坚决纠正有法不依、执法不公、违法不究、以罚代刑等错误行为。积极开展食品药品监管有关地方立法的选题与调研工作。
（四）加强队伍建设，提高整体素质。
    建设高素质的队伍是加强监管工作的保证。队伍素质是监管能力的基础，是药品安全的保障，是系统形象的体现。
加强各级领导班子建设。建设坚强有力的领导班子是监管事业发展的关键。各级领导班子要建立健全中心组学习制度、重大问题议事决策制度、民主生活会制度，不断加强思想作风建设，在各方面严于律己，以身作则，做出表率。要做民主集中制的表率，做维护团结的表率，做务实创新的表率，做清正廉洁的表率。各级班子、特别是主要领导要严格执行“集体领导、民主集中、个别酝酿、会议决定”的议事决策制度。坚持用好的作风选人、选作风好的人，建立和完善班子任中考察制度。下半年省局对部分市州班子进行考察，不断调整优化班子结构。
    切实加强作风建设。树立求真务实作风，狠抓工作落实，要深入基层，深入实际，加强调查研究，勤于思考，勇于实践，不断创新方法和手段，热心为基层、为群众解难题、办实事，树立食品药品监管系统亲民、务实、清廉的队伍形象。
    加强党风廉政建设。按照标本兼治，综合治理，惩防并举，注重预防的要求，结合实际，构建具有监管特色的教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系。全面完成2006年党风廉政建设和反腐败工作意见的工作要求，落实惩防体系建设工作任务责任分解的各项工作，抓好党风廉政建设责任制的落实。大力加强反腐倡廉教育，筑牢思想道德和党纪国法两道防线。食品药品监管工作岗位重要，责任重大，不同岗位或多或少都有点权力，面临的考验是大的。因此，加强反腐倡廉，严格监督，促进思想作风建设至关重要。完善监督制度，严格执行行政执法“八不准”工作纪律。加强对干部的监督，既是对干部的严格要求，也是对干部的关心爱护，目的是使我们的干部不犯或少犯错误。监督是正常的政治生活制度，要养成一种在监督之下工作和生活的习惯，自觉地把权力置于有效的制约和监督之下。
    全面推进系统精神文明创建活动。要开展“建四型（学习型、服务型、创新型、廉洁型）机关，创文明单位，做人民群众健康保卫者”为主题的文明创建活动。学习是思想与能力建设的基础，要把学习养成一种习惯、一种追求、一种境界；服务是宗旨，政府及其部门必须打造服务型政府，要把服务融入监管事业之中；创新是灵魂与不竭动力，必须体现与时俱进的时代精神与工作要求，不断创新体制机制和方法手段；廉政是基础，是前提，“廉生公”，公职人员必须做到廉洁自律。创建工作既要与自身实际结合起来，提高工作的针对性和实效性，又要与学习先进典型相结合。武汉市局在廉政建设与创新工作中，积极探索和积累了许多有效的制度和方法，得到了省市各级的肯定和表彰。全省食品药品监管系统要学习武汉市局的经验，不断改进和提高我们的监管工作。创建活动要丰富载体，注重实效，促进工作。通过创建不断提升系统形象、队伍素质，促进监管能力的提高，不断提高干部队伍的政治意识、大局意识、责任意识和依法行政能力，努力把系统建设成为忠于职守、公正廉洁、执法如山的监管部门。

    同志们，食品药品监管，责任重于泰山，使命重于生命。让我们坚持用科学发展观统领全系统的工作，把确保公众饮食用药安全作为神圣使命，以高昂的士气、顽强的斗志、拼搏的精神，开拓进取、奋力工作，全面推进我省食品药品监管各项工作，为促进我省经济社会协调发展作出新的积极贡献。