省食品药品监督检验研究院关于上报近红外模型的函
来源:省药检院发布时间:2011/06/13浏览次数:3670
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鄂食药监检业字〔2010〕64号
 
 
省食品药品监督检验研究院
关于上报近红外模型的函
 
各市州食品药品监督检验所:
本院拟在近期对本省开发的近红外模型进一步优化完善,然后下发试用。请各市州药检所按时上报近年来建立的部分近红外模型(具体品种见附件)。
具体要求如下:
一、在5月30日前上报各所自建模型(定性模型只需将FAA文件、定量模型只需将Q2文件发过来)、原始光谱、平均光谱(如果已经计算平均光谱)、光谱相关数据、检验报告书(复印件)及模型近几年的实际应用情况,如果有新的光谱数据未及时添加进模型,需上报新光谱及相关数据,并尽可能寄来样品(特别是假劣药品)。其它非建模单位如有附件中品种相应的近红外光谱或样品,也请按上述要求上报。
二、对附件中带*号品种,各检测车可尽量在辖区内进行针对性抽验,进行近红外光谱测定(每批取3片/粒/丸/瓶等测定)及法定检验,于6月30日前上报结果(原始光谱、相关数据、检验报告书和样品等),具体要求同第一条。
三、上报数据打包成压缩文件,以光盘形式及email形式同时发送。样品快递。
附件:湖北省近年来建立的部分近红外模型品种目录
 
 
 
                                       二0一0年五月二十五日
(联系人:沈佳特    Email:jiateshen@163.com
 598698203@qq.com   电话:027-87895875)
 
 
 
主题词:近红外  模型  上报  函
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湖北省食品药品监督检验研究院业务技术室 2010年5月25日印发
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附件:
湖北省近年来建立的部分近红外模型品种目录
序号
样品名称
序号
样品名称
1
拉米夫定片
21
雷贝拉唑钠肠溶片
2
盐酸曲马多片
22
注射用头孢西丁钠
3
伊曲康唑胶囊(斯皮仁诺)
23
安乃近片
4
注射用炎琥宁
24
*地奥心血康胶囊
5
复方氨酚烷胺片
25
三金片
6
复方氨酚烷胺胶囊
26
木香顺气丸(水丸)
7
*布洛芬缓释胶囊
27
龙胆泻肝丸
8
盐酸氟桂利嗪胶囊
28
防己片
9
地高辛片
29
抗妇炎胶囊
10
硝酸咪康唑乳膏(达克宁)
30
妇炎康复胶囊
11
头孢克肟片
31
香砂养胃丸
12
头孢克肟胶囊
32
万通筋骨片
13
克拉霉素胶囊
33
妇炎康复胶囊
14
阿奇霉素胶囊
34
降糖宁胶囊
15
复方醋酸地塞米松乳膏(三九皮炎平)
35
*健胃消食片
16
氨麻苯美片
36
女宝胶囊水分
17
氨酚伪麻美芬片
37
*三黄片中盐酸小檗碱
18
酮康唑洗剂
38
*中成药中非法添加盐酸苯乙双胍
19
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
39
*抗妇炎胶囊中非法添加诺氟沙星
20
氯雷他定片
40
*炎可宁片中土大黄苷