世界卫生组织药品质量保证工作培训会在省药检院召开
来源:院办公室发布时间:2017/12/11浏览次数:6107

12月8日,世界卫生组织(WHO)质量保证培训会,在省药品监督检验研究院召开。省食品药品监督管理局科技与标准处处长胡少玉出席培训会开幕式,省药品监督检验研究院委书记徐文林致欢迎辞,院长姜红介绍湖北省药检院情况,副院长聂晶主持培训会。

金少鸿、Herbert Schmidt 、Sabine Kopp、Rutendo Kuwana等四位来自WHO的专家,就我国与WHO在药品质量保证方面合作的概况、国际药典起草要点和规范、WHO药品质量保证、WHO药品质控实验室认证、WHO药品质控实验室能力验证等议题,对270余名药品研发、质量管理和检验研究人员进行了培训并交流。参训人员包括来自光谷生物城43家药品生产研发企业的140余名研发人员和质量管理人员,来自湖南、广东、四川,广州、西安、厦门等15个省、市药品检验机构的54名检验研究人员,以及湖北省药检院80余名检验研究人员。

此次培训,旨在提升药品检验机构标准制定能力水平,掌握国际标准制定规则,拓展国际化视野;提升国内生物医药研发生产企业药品质量保证能力,从标准制定的高度,理解拓展国际市场的“游戏规则”。选择武汉作为培训点,体现了中检院领导和专家对武汉生物医药产业发展的重视,对湖北省药品标准研究制定能力的认可。

为提升不发达国家和发展中国家药品安全水平,支援非洲各成员国认可标准——《国际药典》的制定,中检院作为WHO质量保证中心,在国家总局领导下组织国内标准制定技术能力较强的药检机构,开展了一系列的国际药品标准制定和WHO药品打假项目技术验证,在药品安全领域展现了负责任大国的担当。

近年来,省药检院在省局和中检院的领导下,努力建设“国内一流,国际接轨”药检院,积极参与WHO质量保证中心相关工作,先后承担了7个品种的国际药品标准制定,并参与WHO药品打假项目技术验证,目前已有关5个标准被国际药典收载,支撑了我国在国际药品质量标准制定方面的话语权和影响力的不断提升。

此次国际会议,省药检院技术人员出色完成了会议口译和外宾接待翻译工作,得到世界卫生组织专家的高度评价,展示了省药检院近年来国际化人才培训培养工作成效。