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省局启动埃博拉病毒核酸检测试剂应急审批
来源：省药检院发布时间：2014/11/06浏览次数：3631
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为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件所需医疗器械尽快完成注册审批，根据国家总局下发的《关于启动埃博拉病毒核酸检测试剂应急审批程序的函》（械注〔2014〕475号）要求，9月29日，省局在收到华大生物科技（武汉）有限公司提交的埃博拉病毒核酸检测试剂（体外诊断试剂）生产企业质量管理体系考核资料的次日，即对企业进行了现场检查。经综合评定，认为该企业符合《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》现场检查要求，快速办结了审批事项。
（消息来源：湖北省食品药品监督管理局）