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省局建立药品研发注册风险交流机制
来源：省药检院发布时间：2014/11/06浏览次数：3730
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近日，省局对2012年以来国家总局下发我省的药品注册批件进行整理分类和分析研究，通报了首批15个具有代表性的不予批准信息，提示省内研发机构和生产企业注意药品注册中易出现的共性问题，正确理解国家法规政策，准确掌握药品技术要求，依法依规、规范严谨开展药物研发和注册申报工作。
新药研发是一项投资大、周期长、风险高的系统工程。为降低和规避药物研发风险，提高药品研发注册工作的科学性和有效性，更好地服务全省新药研发和创新发展，省局创新思路，完善措施，建立健全药品研发注册风险交流机制。主动收集药品研发注册工作中易发多发的共性问题以及国家法规和技术层面的新变化新导向，分析评估后通过网络平台、面对面交流、组织培训等多种方式，及时向企业发布，指导企业科学、高效开展工作，避免走弯路甚至走错路，不断提升全省新药研发整体水平。
（消息来源：湖北省食品药品监督管理局）