随着我省体外诊断试剂医疗器械产业的发展，体外诊断试剂产品注册数量呈现出逐年增长的势头。为进一步规范我省体外诊断试剂产品注册管理，近期，省局药品审评认证中心在会同医疗器械处先后对四家临床试验医疗机构及两家体外诊断试剂生产企业进行实地调研的基础上，于11月2日召开体外诊断试剂产品注册研讨会，邀请同济医院、中南医院、梨园医院、省人民医院等6家医院及体外诊断试剂生产企业进行座谈交流。　　会上，省局药品审评认证中心介绍了近几年我省体外诊断试剂注册品种概况，详细分析了体外诊断试剂临床申报资料及临床试验资料溯源存在的问题，与会代表对目前体外诊断试剂的临床试验

近日，国家食品药品监督管理总局发布公告，认定湖北省药品监督检验研究院为国家食品药品监督管理总局化妆品行政许可检验机构（许可检验机构编号035），获得按照《化妆品行政许可检验管理办法》等规定和被认定许可检验项目范围，承担化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产和化妆品首次进口等行政许可检验工作，并出具化妆品行政许可检验报告的检验资质。 信息来源：院办公室

     根据国家食品药品监督管理局和教育部《关于迅速开展学校食堂食品安全整治严防食物中毒事件发生的紧急通知》精神，省食品药品监督管理局和省教育厅近日发出通知，要求全省各地立即组织学校食堂食品安全自查，严格执行国家提出的“三个严禁”的禁令，严查风险隐患，严格问题整改，严防学校食堂食品安全事故发生，切实保障广大师生饮食安全。　　通知要求，各地餐饮服务食品安全监管部门和教育行政部门要按照属地管理的原则，全面开展学校食堂食品安全自查工作，严查服务许可、管理制度、从业人员健康管理、原料采购索证索票制度、加工制作、食品添加剂使用管理和餐具清洗消毒等重点环节是否符合

6月8日下午，省院举行“落实四个最严要求 当好食药安全忠诚卫士”主题演讲活动。院党委书记徐文林、院长姜红、院纪委书记徐琦观摩了演讲比赛。参赛的10名选手紧扣主题，密切联系药品监管工作实际和切身感悟，真正道出了我院奋战在一线的监管卫士们为护卫人民饮食用药安全的真情实感。声情并茂的演讲，感染着在座的每一位观众，大家不时报以热烈的掌声。 演讲结束后，徐文林用“用心准备、用情表达、感动教育、展示风采”概括和肯定了选手们的表现，并提出三点要求：一要注重学习，夯实业务知识和法律法规；二要敢于担当，乐于奉献；三要追求卓越，实现目标。姜红宣读了比赛成

       为切实保证基本药物质量安全，日前，国家食品药品监督管理局印发《关于进一步加强基本药物生产监管工作的意见》，就进一步加强基本药物生产监管提出要求。　　《意见》强调，要加强基本药物监督检查，密切关注基本药物中标价格情况，建立基本药物生产企业中标情况备案制度；创新检查方式，有效开展基本药物监督检查；探索建立基本药物监督检查协作机制，实现信息资源共享；加强监督检查队伍建设，提高执法能力；加大对违法违规生产基本药物行为的处罚力度。　　《意见》指出，要进一步明确基本药物监督管理职责，落实监管责任。各省（区、市）食品药品监督管理局要进