各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，各有关单位： 为推进重点实验室建设，满足我国食品药品创新发展和科学监管的战略需求，根据《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》（食药监科〔2017〕86号，以下简称《管理办法》），现将组织开展国家食品药品监督管理总局重点实验室申报工作有关事项通知如下： 一、申报条件 （一）依托单位须在中华人民共和国境内依法成立并能够独立承担法律责任。具备所申报相应领域的检验检测资质，并且具有相应的质量管理和科研管理部门。依托单位为高等院校、科研院所和由社会力量举办的相关领域研

为强化医疗机构药品质量安全监管，近日，省局组织对部分部省属医疗机构药品使用质量管理情况进行抽查。 抽查前，省局召集部省属医疗机构药品使用质量安全分管院领导、药事部门主要负责人，就2017年度药品使用质量安全管理工作进行了座谈交流，对药品使用质量管理相关要求进行了宣讲。省局党组成员、副局长邓小川到会并讲话，他强调各医疗机构应高度重视药品质量安全管理，切实履行好药品使用环节的质量安全主体责任。 随后，省局采取双随机方式对部分部省属医疗机构进行现场督查。经查，各医疗机构重视药品使用质量安全管理，基本建立完善各项管理制度，全年未发生严重药品使用质量安全事故，个别医

近日，广东省河源市发生一起因饮酒导致甲醇中毒事件。经查，该酒标示为“菲朗氏调配威士忌”（标称生产商为蓬莱市威亚德葡萄酒有限公司，标称运营商为深圳威亚德酒业）和“法利雅调配威士忌”（标称生产商为蓬莱市威亚德葡萄酒有限公司，标称运营商为惠州市协益酒业），为涉嫌假冒他人企业生产的甲醇勾兑产品，初步查明销往河南、广东、海南、贵州和云南等地，主要在酒吧销售。 国家食品药品监督管理总局已部署河南、广东、海南、贵州和云南等地食品药品监督管理部门对购进假冒产品的经营者依法查处，涉嫌犯罪的及时移交公安机关，并协助公安机关开展犯罪调查，控制产品

根据《国务院办公厅关于进一步做好“放管服”改革涉及的规章、规范性文件清理工作的通知》（国办发〔2017〕40号）要求，为深入推进“放管服”改革，确保各项改革措施有效落实，国家食品药品监督管理总局组织对相关规范性文件进行了清理，决定修改2件，废止7件。现将清理结果公告如下： 一、修改的文件 1.将《关于印发〈麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）〉的通知》（国食药监安〔2005〕527号）附件2《申请成为全国性（区域性）批发企业应当报送的资料》第九项“会计师事务所出具的财务资产负债表”修

经深圳市药品检验研究院等2家药品检验机构检验，标示为安徽济顺中药饮片有限公司等29家企业生产的31批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下： 一、经深圳市药品检验研究院检验，标示为安徽济顺中药饮片有限公司、安徽尚德中药饮片有限公司、江西盛康药业有限公司、江西兆升中药饮片有限公司、广东联丰中药饮片有限公司、普宁市百草中药饮片有限公司、广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂、桂林兴安县鑫鑫中药饮片有限公司、海南寿南山参业有限公司、四川滋宁中药饮片有限公司、云南金发药业有限公司、云南泰华丰功药业有限公司等企业生产的20批次砂仁不合格。不合格项目包括性状和含量测定。