国食药监械[2004]173号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 近期接到举报，在临床激光照射治疗过程中使用一次性使用光纤针时同步加入了药品输液。为避免造成人身伤害，经慎重研究，现就加强一次性使用光纤针使用的监管，紧急通知如下：一、一次性使用光纤针属于三类医疗器械产品，应在国家食品药品监督管理局办理医疗器械注册证。未经核准注册的产品，不得销售使用。 二、应立即通告辖区内该类产品生产企业，重新对产品说明书进行修改补充。补充后的说明书应包括以下内容： （一）客观如实说明该产品的使用方法； （二）严格禁止在激光照射时加入任何药物； （三）明确

国食药监械[2004]132号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 汇总分析近年来氟化泡沫的使用情况发现，该产品易产生群体突发性事件。为杜绝1998年太原小学使用氟化泡沫集体中毒等类似事件的发生，确保人民群众使用该医疗器械的安全，现就加强防治龋齿用氟化泡沫产品使用的管理工作通知如下： 一、省级药品监督管理部门要采取有效措施加强对辖区内氟化泡沫生产、经营、销售、使用环节的监督和管理。 二、境内氟化泡沫生产企业、境外氟化泡沫生产企业的在华服务机构，要严格保证氟化泡沫产品的安全，跟踪氟化泡沫产品的使用情况，并加强对销售单位的管理和指导工作。 三、对产品使

    药品检测车作为“监检结合”的重要平台，在国家局、省局和中检所的共同关注下，于4月8日抵达我市。市食品药品监督管理局为认真贯彻全省药品稽查及检测车工作会议精神，确保检测车的有效运转，充分发挥其流动性强、车载信息量大、近红外检测快速无损伤的巨大优势，针对我市药品市场状况，率先成立了药品检测车工作领导小组，组织召开了药品检测车专班人员工作会议，研究讨论药品检测车运行及运行前的准备工作，并先后出台了《十堰市药品检测车及车载仪器设备管理制度》（管理程序）、《十堰市药品检测车运行实施方案》、《十堰市药品检测车考核方案》及《十堰市药品检测车年度运行计划》和《十堰市药品检

    药品检测车是国家食品药品监督管理局为加强基层药品监督管理，保证人民群众用药安全而研发的用于药品快速检测的专用装置，该车于4月7日配发我市。为了保证药品检测车能够有效的运行，局党组高度重视，召开专门的会议进行研究和部署：一是成立了药品检测车项目工作领导小组及工作专班；二是制定了相应的管理制度及工作计划；三是布置了药品检测车运行前的各项工作准备；四是加大了药品检测车运行情况对外宣传的工作力度。    由于领导重视，办法措施具体，工作人员的敬业乐业精神，我市药品检测车从5月中旬首次运行以来，截止至6月26日止，共出车30次，检测涉药

    在药品检测车到达我市后，孝感市食品药品监督管理局及时成立了药品检测车工作领导小组并制定了相关的管理制度和考核细则，还就近一阶段的工作重心和任务进行了安排和部署，为药品检测车正常有效地运转提供了保障。药品检测车自开始运行至7月11日止，共出车11次，检查6个县（市）区11个乡镇的涉药单位26家，筛查药品231批，发现可疑品种9批，靶向抽样4批，经法定检验2批符合规定，还有2批正在实验中。         药品检测车在近两个月的运行过程中，我们切实遵循监督检查——有效取样——快速筛查——