•       为保证注射用透明质酸钠产品的质量安全,国家食品药品监督管理总局开展了注射用透明质酸钠专项监督检查。各地集中力量、突出重点,对注射用透明质酸钠经营使用环节进行了全面检查。  在此次专项检查中,全国累计检查经营企业21415家,使用单位27463家,互联网经营企业984家。检查中发现经营使用环节主要存在的问题有:一是部分经营单位或个人非法销售无注册证注射用透明质酸钠产品。二是互联网成为非法销售未经注册注射用透明质酸钠的渠道。检查中发现,一些不法个人利用网络隐蔽性和消费者贪图便宜的心理,非法网售注射用透明质酸钠。三是部分使用单位擅自使用从

    2014-09-29
  •       国家食品药品监管总局日前发布了第63期《药品不良反应信息通报》,提示关注丙硫氧嘧啶的严重不良反应。   丙硫氧嘧啶是一种硫代酰胺药物,能抑制甲状腺过氧化物酶,从而阻断甲状腺激素生成,主要用于治疗成人甲状腺功能亢进。严重的不良反应主要包括肝功能异常、肝细胞损害、肝炎、胆红素升高、白细胞减少,粒细胞缺乏等。   近期,国内药品不良反应监测数据及相关文献资料表明,在长期使用丙硫氧嘧啶的患者中,可能出现抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎,可以累及全身多个器官和系统,如肾脏、肺脏和

    2014-09-25
  •         为加强中药材及饮片管理,保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局近期组织开展了中药材及饮片专项抽验。共从全国31个省(区、市)有关中药材及饮片的生产、经营和使用单位抽取蒲黄、柴胡、川贝母、血竭、薄荷、木通、苍术、附子、制川乌和制草乌等10个品种772批样品,经检验发现93批不符合标准规定(见附件)。   总体上看,抽验的中药材及饮片的质量状况不容乐观,染色、增重、掺伪、掺杂等问题仍然比较突出。除薄荷、木通和制川乌外,其余7个中药材及饮片均检出不符合标准规定产品。其中,蒲

    2014-09-25
  •       为进一步强化食品添加剂日常监管,督促企业落实食品安全主体责任,国家食品药品监督管理总局于近期部署了食品添加剂专项监督抽检。本次抽检覆盖全国31个省份的食品添加剂获证生产企业,在生产企业成品库中抽取主导产品,依据食品添加剂相关标准实施检验。共抽取产品1567个批次,其中9个批次产品检出质量指标不合格(详见附表)。不合格指标包括:感官、干燥减量、酸值、pH值、脂肪、总灰分、己烷残留量、总有机溶剂残留量、非活性磷酸盐、醚中溶解度和柠檬酸、草酸、磷酸、酒石酸等。  针对抽检发现的问题,国家食品药品监督管理总局已督促相关省级食品药品监管部门按

    2014-09-18
  •       为进一步加强医疗器械监管,防控风险隐患,更好地发挥中央补助地方专项资金的作用,提高医疗器械监管水平,规范医疗器械市场秩序,日前,省局制定了全省无菌和植入性医疗器械监督检查实施方案。方案要求:  一是加强组织领导,确保检查成效。要求各地统一思想,高度重视,精心组织。严格依据新修订《医疗器械监督管理条例》,按照相关配套制度的规定和要求,明确分工、落实责任,完成辖区内无菌和植入性医疗器械生产企业的监督检查频次要求,明确检查重点,不走过场,将工作落到实处,确保监管任务能够保质保量地完成。  二是落实专项资金,确保合规使用。落实好无菌和植入性

    2014-09-18
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