9月21日至22日，我院通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的实验室扩项和变更现场评审。此次评审涉及药品(含中药、化学药)、生物制品、药品包装材料、药用辅料、洁净区(室)环境等领域，是“一单一库”政策落地实施后，我院首次多领域扩项变更评审。 评审组专家通过核查体系文件、现场试验演示、随机提问、查阅记录报告和仪器设备配置等多种形式，全面考察我院质量管理体系运行和技术工作情况，系统审核组织管理、实验室人员能力、设施设备、环境条件等关键要素，并对申请认可的授权签字人开展考核推荐。评审组一致认为我院质量体系和技术能力满足CNAS-CL01：2018及相关应用说明

为充分发挥国家级药监局监管科学创新研究基地平台功能，推进药品监管科学新工具、新标准、新方法研究，健全药品现代化质量评价体系，依据《国家药品监督管理局监管科学创新研究基地管理办法》《湖北省药品监督检验研究院监管科学创新研究基地运行管理办法》等有关规定，围绕抗体药物、mRNA疫苗及类器官等研究方向设立开放课题。欢迎相关领域科技工作者申报，开展协调创新研究。 一、研究方向和考核指标 (一)基于现代分析技术的单抗或纳米抗体评价质量标准研究 研究内容与目标：围绕单克隆抗体、纳米抗体及其融合蛋白等重组生物制品，针对产品质量研究与监管评价中的关键问题，开展关键质量属性的识别、表征、检测及评

为贯彻落实国民经济和社会发展“十五五”规划纲要关于推动医药产业高质量发展的有关部署，助力华中地区药品监管科学研究能力提升与医药产业创新，9月16日，由中国药品检定研究院(以下简称中检院)主办、湖北省药品监督检验研究院协办的“中检大讲堂—创新药质量评价”专题培训在武汉顺利举办。中检院党委书记、院长安抚东、副院长王庆利、首席专家王兰，湖北省药监局党组书记、局长潘年松，副局长徐文林等出席本次培训。培训采取线上线下相结合的方式，华中地区药品监管机构、科研院所、研发机构以及全国各省(区、市)药检机构近2000人参加。 华中科技大学同济医学

9月10日，省药检院召开党委(扩大)会议，传达学习习近平总书记关于树立和践行正确政绩观学习教育的重要指示精神、中央党的建设工作领导小组会议和省委常委会(扩大)会议精神，总结省药检院开展树立和践行正确政绩观学习教育情况，研究部署巩固拓展学习教育成果、建立长效机制相关工作。院党委书记、院长聂晶主持会议并讲话。 会议指出，学习教育开展以来，省药检院切实扛牢政治责任，严格落实党中央、省委决策部署和省局党组工作要求，紧扣“立党为公、为民造福、科学决策、真抓实干”总要求，一体推进学查改各项工作，取得扎实成效。全院党员干部对树立和践行正确政绩观的思想认识持续深化，实干担当的价值