• 11月20—21日,中检院在武汉举办“药用辅料与药包材新标准、新方法、新技术”培训班,旨在深入贯彻落实党的二十届三中全会关于药品监管领域的重要改革部署,持续深化药品审评审批制度改革,秉承“跳出药检看药监”和“全国药检一盘棋”理念,加强药检人才队伍和检验检测能力的持续提升,努力解决原辅包关联审评法规实施后,辅料包材检测工作面临的困难和挑战,服务好医药产业高质量发展。中检院首席专家孙会敏出席培训班并讲话,湖北省局药品安全总监文毅致辞,中国科学院马光辉院士等15位行业专家进行专题授课。全国药检机构技术人员参加培训。

    2024-12-09
  • 11月20—21日,中检院在武汉举办“药用辅料与药包材新标准、新方法、新技术”培训班,旨在深入贯彻落实党的二十届三中全会关于药品监管领域的重要改革部署,持续深化药品审评审批制度改革,秉承“跳出药检看药监”和“全国药检一盘棋”理念,加强药检人才队伍和检验检测能力的持续提升,努力解决原辅包关联审评法规实施后,辅料包材检测工作面临的困难和挑战,服务好医药产业高质量发展。中检院首席专家孙会敏出席培训班并讲话,湖北省局药品安全总监文毅致辞,中国科学院马光辉院士等15位行业专家进行专题授课。全国药检机构技术人员参加培训。 马光辉作了题为“均一微球的可控制备及其在生物医药工程中的应用”的报告,针对生物

    2024-12-09
  • 11月29日,省药检院10余名党员干部,在院党委委员、纪委书记徐琦带领下来到罗田县李家楼村,开展药品法治宣传服务乡村振兴暨“宪法宣传周”活动,并看望“驻村工作队”队员。李家楼村党员、村民共50余人参与活动。 活动中,省药检院党员干部与驻村工作队员、李家楼村党员干部和村民集体学习党的二十届三中全会精神,学习习近平总书记考察湖北纪实。大家从总书记的改革步履中,深刻理解加快构建新发展格局、着力推动高质量发展的责任之重;从总书记对我国古代法律制度体系、中华传统文化的认同中,深刻理解依宪治国、依法治国的责任之重;从总书记“不能忘了农民这一

    2024-12-03
  • 11月28日,省药检院副院长胡敏一行就药典药品包装材料标准及其实施情况,调研宜昌三峡公共检验检测中心及当地制药企业、药品包装材料企业,并与相关单位负责人座谈。 调研中,胡敏一行深入华强科技丁基胶塞智能生产线和理化检测中心,考察药品包装材料的生产环境、工艺流程及质量控制措施,与企业技术人员交流。 座谈会上,省药检院介绍了药品包装材料国家标准的最新情况,分享了省药检院在药包材研究方面的成果。同时,调研组听取了公检中心、包材企业和制药企业对2025版《中国药典》拟纳入的药品包装材料标准及其实施情况的意见和建议,深入了解企业在标准工作中遇到的困难和挑战,并就药品包装材料的研发、生产

    2024-12-03
  • 11月26日,省药检院在光谷生物城院区举办全省微生物检验与控制技术培训班,全省共50余家药品生产企业、约150位学员参加培训。 省药检院党委委员、副院长曹全胜致开幕词。本次培训特邀中检院化学药品检定所副研究员杨美琴作为专家讲师,从法规文件、中国药典变迁与ICH协调等方面为学员详细讲解了微生物限度研究的风险评估与控制策略。生物安全检测研究中心核心技术人员结合实验案例,着重讲解了《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则(试行)》及注册检验中微生物申报研究资料及方法适用性要求等方面内容,系统性梳理了微生物检验与控制技术。培训过程中,学员们踊跃提问,专家耐心解答,现场气氛活跃。

    2024-11-27
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